- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00859690
Regulierung der Gefäßthrombose bei Schlafapnoe
Schlafapnoe ist eine weit verbreitete Erkrankung, die zunehmend auch bei Erwachsenen diagnostiziert wird und heute als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Es bedarf eines besseren Verständnisses der Mechanismen, die mit der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Schlafapnoe verbunden sind.
Diese Forschung wird die Funktion der Adenosin-Desaminase (ADA) bei Patienten mit Schlafstörungen untersuchen. Dieses Enzym ist für die Verstoffwechselung von Adenosin verantwortlich, einem Neuromodulator, der bei Schlafapnoe freigesetzt wird und nachweislich Gefäßthrombosen fördert. Es gibt mehrere Arten von ADA, die genetisch bedingt sind und unterschiedliche Funktionsniveaus haben. Diese unterschiedlichen Formen dieses Enzyms können Gruppen bestimmen, die anfälliger für die Entwicklung einer Thrombose sind. Angesichts des bekannten Zusammenhangs zwischen Schlafapnoe und Thrombose wird in dieser Studie ermittelt, ob Polymorphismen dieses Enzyms bei Patienten mit Schlafapnoe im Vergleich zu anderen Schlafstörungen unterschiedlich auftreten. Das übergeordnete Ziel dieses Experiments besteht darin, das Vorhandensein von ADA-Polymorphismen bei Schlafapnoe zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die zunehmend in der erwachsenen Bevölkerung diagnostiziert wird und heute als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Insbesondere wird OSA mit Thrombosen oder der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen in Verbindung gebracht, die zu Herzinfarkt oder Schlaganfall führen können. Es bedarf eines besseren Verständnisses der Mechanismen, die mit Thrombosen und der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe einhergehen.
Diese Forschung wird die Funktion des Enzyms Adenosin-Desaminase (ADA) bei Patienten mit Schlafstörungen untersuchen. ADA ist für die Metabolisierung von Adenosin verantwortlich, einem Neuromodulator, der bei Schlafapnoe freigesetzt wird und nachweislich Gefäßthrombosen fördert. Es gibt mehrere Arten von ADA, die genetisch bedingt sind und unterschiedliche Funktionsniveaus haben. Diese unterschiedlichen Formen dieses Enzyms können Gruppen bestimmen, die anfälliger für die Entwicklung einer Thrombose sind. Angesichts des bekannten Zusammenhangs zwischen Schlafapnoe und Thrombose wird in dieser Studie ermittelt, ob Polymorphismen dieses Enzyms bei Patienten mit Schlafapnoe im Vergleich zu anderen Schlafstörungen unterschiedlich auftreten.
Insgesamt 60 Probanden, die sich zur Beurteilung von Schlafstörungen bei den Praxen Weill Cornell Pulmonary Associates und Cornell Center for Sleep Medicine vorstellen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Die Probanden mit Schlafapnoe werden ethnisch den Probanden mit anderen Schlafstörungen als Schlafapnoe (Kontrollen) zugeordnet. Sobald der Hauptermittler eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt hat, wird die Venenpunktion in der Praxis von einem ausgebildeten Phlebotomiker durchgeführt. Insgesamt werden 15 ml (ungefähr 1 Esslöffel) Blut gesammelt. Der Patient wird nach der Blutentnahme zehn Minuten lang überwacht, um eine ausreichende Blutstillung sicherzustellen. Die Blutproben werden zur DNA-Sequenzierung und Bestimmung des Adenosin-Deaminase-Genotyps und -Phänotyps verwendet.
Informationen aus klinisch indizierten Nachtschlafstudien, die innerhalb von 6 Monaten (vor oder nach) dem Besuch durchgeführt wurden, werden zur Kategorisierung von Probanden in Gruppen (Schlafapnoe vs. andere Schlafstörungen als Schlafapnoe) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- Patient der Praxen Weill Cornell Pulmonary Associates und Cornell Center for Sleep Medicine
- Klinisch indiziert für eine Schlafstudie über Nacht innerhalb von sechs Monaten vor oder nach dem ambulanten Praxisbesuch
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schlafstörung – Schlafapnoe
Bei Probanden wurde durch eine klinisch indizierte Nachtschlafstudie (nächtliche Polysomnographie) festgestellt, dass sie an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.
|
Schlafstörung – nicht Schlafapnoe
Probanden, bei denen durch eine klinisch indizierte Nachtschlafstudie (nächtliche Polysomnographie) festgestellt wurde, dass sie an einer anderen Schlafstörung als obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ADA-Gensequenz
Zeitfenster: Ermittelt nach ambulanter Blutabnahme
|
Ermittelt nach ambulanter Blutabnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0901010175
- Robert Wood Johnson Foundation
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