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Regulierung der Gefäßthrombose bei Schlafapnoe

17. Januar 2019 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Schlafapnoe ist eine weit verbreitete Erkrankung, die zunehmend auch bei Erwachsenen diagnostiziert wird und heute als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Es bedarf eines besseren Verständnisses der Mechanismen, die mit der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Schlafapnoe verbunden sind.

Diese Forschung wird die Funktion der Adenosin-Desaminase (ADA) bei Patienten mit Schlafstörungen untersuchen. Dieses Enzym ist für die Verstoffwechselung von Adenosin verantwortlich, einem Neuromodulator, der bei Schlafapnoe freigesetzt wird und nachweislich Gefäßthrombosen fördert. Es gibt mehrere Arten von ADA, die genetisch bedingt sind und unterschiedliche Funktionsniveaus haben. Diese unterschiedlichen Formen dieses Enzyms können Gruppen bestimmen, die anfälliger für die Entwicklung einer Thrombose sind. Angesichts des bekannten Zusammenhangs zwischen Schlafapnoe und Thrombose wird in dieser Studie ermittelt, ob Polymorphismen dieses Enzyms bei Patienten mit Schlafapnoe im Vergleich zu anderen Schlafstörungen unterschiedlich auftreten. Das übergeordnete Ziel dieses Experiments besteht darin, das Vorhandensein von ADA-Polymorphismen bei Schlafapnoe zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die zunehmend in der erwachsenen Bevölkerung diagnostiziert wird und heute als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt. Insbesondere wird OSA mit Thrombosen oder der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen in Verbindung gebracht, die zu Herzinfarkt oder Schlaganfall führen können. Es bedarf eines besseren Verständnisses der Mechanismen, die mit Thrombosen und der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe einhergehen.

Diese Forschung wird die Funktion des Enzyms Adenosin-Desaminase (ADA) bei Patienten mit Schlafstörungen untersuchen. ADA ist für die Metabolisierung von Adenosin verantwortlich, einem Neuromodulator, der bei Schlafapnoe freigesetzt wird und nachweislich Gefäßthrombosen fördert. Es gibt mehrere Arten von ADA, die genetisch bedingt sind und unterschiedliche Funktionsniveaus haben. Diese unterschiedlichen Formen dieses Enzyms können Gruppen bestimmen, die anfälliger für die Entwicklung einer Thrombose sind. Angesichts des bekannten Zusammenhangs zwischen Schlafapnoe und Thrombose wird in dieser Studie ermittelt, ob Polymorphismen dieses Enzyms bei Patienten mit Schlafapnoe im Vergleich zu anderen Schlafstörungen unterschiedlich auftreten.

Insgesamt 60 Probanden, die sich zur Beurteilung von Schlafstörungen bei den Praxen Weill Cornell Pulmonary Associates und Cornell Center for Sleep Medicine vorstellen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Die Probanden mit Schlafapnoe werden ethnisch den Probanden mit anderen Schlafstörungen als Schlafapnoe (Kontrollen) zugeordnet. Sobald der Hauptermittler eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt hat, wird die Venenpunktion in der Praxis von einem ausgebildeten Phlebotomiker durchgeführt. Insgesamt werden 15 ml (ungefähr 1 Esslöffel) Blut gesammelt. Der Patient wird nach der Blutentnahme zehn Minuten lang überwacht, um eine ausreichende Blutstillung sicherzustellen. Die Blutproben werden zur DNA-Sequenzierung und Bestimmung des Adenosin-Deaminase-Genotyps und -Phänotyps verwendet.

Informationen aus klinisch indizierten Nachtschlafstudien, die innerhalb von 6 Monaten (vor oder nach) dem Besuch durchgeführt wurden, werden zur Kategorisierung von Probanden in Gruppen (Schlafapnoe vs. andere Schlafstörungen als Schlafapnoe) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die sich wegen Schlafstörungen in den Praxen von Weill Cornell Pulmonary Associates / Cornell Center for Sleep Medicine am New York-Presbyterian Hospital in New York City vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter
  • Patient der Praxen Weill Cornell Pulmonary Associates und Cornell Center for Sleep Medicine
  • Klinisch indiziert für eine Schlafstudie über Nacht innerhalb von sechs Monaten vor oder nach dem ambulanten Praxisbesuch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlafstörung – Schlafapnoe
Bei Probanden wurde durch eine klinisch indizierte Nachtschlafstudie (nächtliche Polysomnographie) festgestellt, dass sie an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.
Schlafstörung – nicht Schlafapnoe
Probanden, bei denen durch eine klinisch indizierte Nachtschlafstudie (nächtliche Polysomnographie) festgestellt wurde, dass sie an einer anderen Schlafstörung als obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADA-Gensequenz
Zeitfenster: Ermittelt nach ambulanter Blutabnahme
Ermittelt nach ambulanter Blutabnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten
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