ELT 中的机制证明 (PoM)

纳入标准：

• 自我报告中度或重度原发性早泄的异性恋男性受试者，射精发生在插入时或插入之前，或插入后不久，刺激极小
• 基线射精潜伏时间 < 3 分钟
• 受试者必须同意按照协议使用避孕方法
• 体重 > 或 = 50 公斤且身体质量指数在 19.0-29.9 范围内 公斤/平方米
• 受试者视力正常（必要时进行适当矫正）
• 受试者能够配合所有研究程序，包括使用散瞳进行的眼科检查

排除标准：

• 勃起功能障碍
• 偏头痛史
• 当前临床相关异常
• 精神疾病或自杀企图或行为史
• 任何眼睛疾病或色盲的病史，不包括近视和老花眼
• 心脏传导障碍或其他有临床意义的心脏病
• 研究前药物/酒精筛查和肝炎或 HIV 检测呈阳性
• 经常饮酒
• 药物敏感或不耐受史
• 从研究药物首次给药前 7 天开始食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁 [和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种]
• 受试者在研究开始前的四个星期内已经或正在继续接受任何早泄治疗
• 在首次服用研究药物之前使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂
• 上个月参加过另一项临床试验
• 在过去 12 个月内接触过四种以上的新实验药物
• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。