治疗方案 急性淋巴细胞白血病 干细胞移植国际 (ALL SCT BFM)
2021年3月24日 更新者:Hadassah Medical Organization
治疗方案 ALL SCT BFM 国际开放、多中心、对照、前瞻性研究,用于急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的治疗和治疗优化以及异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的指征
评估来自匹配家庭或无关供体 (MD) 的 HSCT 是否等同于来自匹配同胞供体 (MSD) 的 HSCT。
与来自 MSD/MD 的 HSCT 相比,评估来自错配家庭或无关供体 (MMD) 的 HSCT 的疗效。
确定是否根据主要 HSCT 方案建议进行了治疗。
来自不同供体类型的 HSCT 期间治疗方案的标准化旨在实现 HSCT 后生存与仅化疗后生存的最佳比较。
前瞻性评估和比较来自 MSD、MD 和 MMD 的 HSCT 后急性和慢性 GvHD 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
552
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikvah、以色列、49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
所有符合以下标准的 ALL 患者(B-ALL 患者除外):
分别为初次诊断或复发诊断时的年龄
≤18岁
- 异基因 HSCT 的指征
- SCT 前达到完全缓解 (CR)
- 父母(法定监护人)的书面同意,如果有的话,未成年患者通过“知情同意书”
- 没有怀孕
- 无继发性恶性肿瘤
- 以前没有 HSCT
- HSCT 在研究参与中心进行。
排除标准:
- 未签署父母(法定监护人)的知情同意书
- 怀孕
- 继发性恶性肿瘤
- 以前的 HSCT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:来自匹配家庭或无关捐赠者的 HSCT (MD)
从匹配的家庭或无关供体 (MD) 到匹配的相关供体的 HSCT。
|
根据已发表的儿童经验结果,给出以下建议:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
异基因 HSCT 后的无事件和总生存期、急性和慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 的发生、化疗和随后的异基因 HSCT 后晚期效应的发生和过程
大体时间:11年
|
11年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月12日
首次发布 (估计)
2009年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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