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谐振器疗法对帕金森病 (PD) 的远期疗效评价

2011年6月9日 更新者:pico-tesla Magnetic Therapies, LLC

一项开放标签扩展研究,针对先前在使用谐振器治疗帕金森病的磁场应用试验 I 或试验 II 研究中接受过治疗的受试者。

一项针对先前参与先前谐振器研究的受试者的扩展研究,该研究使用低水平磁场来治疗特发性帕金森氏病的某些症状。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 82年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

先前的参与者参加了之前两项使用磁场治疗帕金森氏病 (PD) 症状的 pico-tesla Magnetic Therapies Resonator 设备研究之一。

描述

纳入标准:

  • 之前参与 pico-tesla 试点研究:NCT00779155 和 NCT00863226
  • 在参与研究的过程中愿意并能够放弃参与非必要的帕金森病症状新疗法。
  • 将并且能够在研究期间放弃所有可能影响 PD 和/或其任何相关症状的非必要新药。
  • 愿意立即通知研究者药物使用或治疗的任何变化,这些变化是受试者医生规定的和认为必要的。
  • 女性受试者的充分避孕措施
  • 能够给予完全的书面知情同意

排除标准:

  • 不是 IRC# 07102 或 07021 的参与者
  • 无活动性脑肿瘤、中风、脑积水
  • 与 PD 无关的慢性疼痛
  • 可能妨碍受试者舒适地坐 1.5 小时的任何其他情况
  • 服用会产生帕金森病症状的药物
  • 严重精神障碍
  • 癫痫
  • HIV 和其他自身免疫性疾病
  • 近两年内患癌症
  • ECt的历史
  • 糖尿病神经病变
  • 不受控制的 HTN
  • 晚期肺部疾病
  • 已知的心脏病,例如心律失常的反复病史
  • 既往 PD 手术
  • 含铁材料的假肢
  • 支架,只有在同时存在心律失常、充血性心力衰竭、晚期瓣膜狭窄、生命体征不稳定、一次或多次心脏病发作导致的心肌广泛缺血性损伤时才使用。
  • 心脏起搏器
  • 研究者认为可能严重影响患者健康的不受控制、不稳定或未经治疗的医学疾病
  • 每周饮用超过 21 种酒精饮料
  • 怀孕、哺乳或计划怀孕
  • 发育障碍或认知障碍
  • 无法维持规律的药物治疗
  • 无法放弃参与新的非必要 PD tx. 或药物
  • 不愿意报告医生强制改变药物和/或治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有源谐振器磁场疗法
使用谐振器设备管理有源磁场
帕金森病患者的主动皮特斯拉磁场治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕金森病问卷 39 单指数评分 (PDQ-39SI) 从基线到 11 个月研究终点的变化
大体时间:基线和 11 个月
帕金森病问卷 (PDQ-39) 是针对帕金森病 (PD) 患者的 39 项生活质量问卷,评估活动能力、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知等 8 个维度, 和沟通。 PDQ-39 单一指数 (SI) 分数是所有 8 个维度分数的加权相加,范围从 0(无疾病影响)到 100(严重疾病影响)。
基线和 11 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerry I Jacobson, PhD., DMD.、Pico-Tesla Magnetic Therapies, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月16日

首次发布 (估计)

2009年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月9日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

谐振装置的临床试验

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