空腹条件下安非他酮缓释 150 mg 片剂的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 此人是否是自愿参加的健康、正常的成年男性？
• 他是否在 18-45 岁之间（含）？
• 他的 BMI 是否在 19 到 30 之间（含）？
• 他是否被认为是可靠的并且能够理解他在研究中的责任和作用？
• 他是否提供了书面知情同意书？ 没有回答以上任何问题表明该人不符合入学资格

排除标准：

• 个人是否有对安非他酮过敏或超敏反应的历史？
• 他是否有临床上显着的实验室异常，这些异常会干扰研究的进行或解释或危及他的安全？
• 他是否有自身免疫、心血管、胃肠道、血液学、造血学、肝脏、神经学、持续感染、胰腺、肾脏或其他疾病、病症或手术的重要病史或临床证据，这些疾病、病症或手术会干扰研究的进行或解释，或者危及他/她的安全？
• 他有严重的心理疾病吗？
• 他是否有重要的酒精或药物滥用史（过去一年内）或临床证据？
• 他的尿液药物筛查或唾液酒精筛查是否呈阳性，或 HIV-1 或乙型或丙型肝炎筛查呈阳性？
• 在研究开始前的 7 天内，他是否食用过葡萄柚或葡萄柚汁？
• 从研究药物给药前 48 小时开始到每个研究期间采集最后一份血样结束期间，他是否无法避免使用酒精或含黄嘌呤的食物或饮料？
• 他是否在研究开始前的 14 天内使用过任何处方药，或在研究开始前的 72 小时内使用过任何非处方药？
• 他是否无法在研究期间避免使用所有伴随药物？
• 在研究开始前的六周内，他是否献血或失血，或参加过涉及抽取大量血液（480 毫升或更多）的临床研究？
• 他是否在研究开始前的两周内捐献了血浆？
• 在研究开始前的 30 天内，他是否接受过研究药物？
• 他是一个重度吸烟者（通常每天抽烟超过 25 支？ 对上述任何问题的回答是肯定的，表明该人不符合入学资格