Une étude de biodisponibilité relative des comprimés de bupropion à libération prolongée de 150 mg dans des conditions de jeûne

Critère d'intégration:

• L'individu est-il un homme adulte normal et en bonne santé qui se porte volontaire pour participer ?
• Est-il âgé de 18 à 45 ans inclus ?
• Son IMC est-il compris entre 19 et 30 inclus ?
• Est-il considéré comme fiable et capable de comprendre sa responsabilité et son rôle dans l'étude ?
• A-t-il fourni un consentement éclairé écrit ? Une absence de réponse à l'une des questions ci-dessus indique que la personne n'est pas admissible à l'inscription

Critère d'exclusion:

• La personne a-t-elle des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au bupropion ?
• Présente-t-il des anomalies de laboratoire cliniquement significatives qui interféreraient avec la conduite ou l'interprétation de l'étude ou compromettraient sa sécurité ?
• A-t-il des antécédents significatifs ou des preuves cliniques d'infections auto-immunes, cardiovasculaires, gastro-intestinales, hématologiques, hématopoïétiques, hépatiques, neurologiques, en cours, pancréatiques, rénales ou autres, conditions ou chirurgies qui interféreraient avec la conduite ou l'interprétation de l'étude ou compromettre sa sécurité?
• A-t-il une maladie psychologique grave ?
• A-t-il des antécédents significatifs (au cours de la dernière année) ou des signes cliniques d'abus d'alcool ou de drogues ?
• A-t-il un dépistage positif de drogue dans l'urine ou d'alcool dans la salive, ou un dépistage positif du VIH-1, ou de l'hépatite B ou C ?
• A-t-il consommé du pamplemousse ou du jus de pamplemousse au cours de la période de 7 jours précédant le début de l'étude ?
• Est-il incapable de s'abstenir de consommer de l'alcool ou des aliments ou des boissons contenant de la xanthine pendant les périodes commençant 48 heures avant l'administration du médicament à l'étude et se terminant lorsque le dernier échantillon de sang a été prélevé à chaque période d'étude ?
• A-t-il utilisé un médicament sur ordonnance au cours de la période de 14 jours précédant le début de l'étude, ou un médicament en vente libre au cours de la période de 72 heures précédant le début de l'étude ?
• Est-il incapable de s'abstenir de l'utilisation de tous les médicaments concomitants pendant l'étude ?
• A-t-il donné ou perdu du sang, ou participé à une étude clinique impliquant le prélèvement d'un grand volume de sang (480 ml ou plus), au cours de la période de six semaines précédant le début de l'étude ?
• A-t-il donné du plasma au cours de la période de deux semaines précédant le début de l'étude ?
• A-t-il reçu un médicament expérimental au cours de la période de 30 jours précédant le début de l'étude ?
• Est-il un gros fumeur (il fume généralement plus de 25 cigarettes par jour ? Une réponse oui à l'une des questions ci-dessus indique que la personne n'est pas admissible à l'inscription