Uno studio sulla biodisponibilità relativa delle compresse a rilascio prolungato di bupropione da 150 mg in condizioni di digiuno

Criterio di inclusione:

• L'individuo è un uomo adulto sano e normale che si offre volontario per partecipare?
• Ha 18-45 anni inclusi?
• Il suo indice di massa corporea è compreso tra 19 e 30 inclusi?
• È considerato affidabile e capace di comprendere la sua responsabilità e il suo ruolo nello studio?
• Ha fornito il consenso informato scritto? Una mancata risposta a nessuna delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo per l'iscrizione

Criteri di esclusione:

• L'individuo ha una storia di allergia o ipersensibilità al bupropione?
• Ha anomalie di laboratorio clinicamente significative che interferirebbero con la conduzione o l'interpretazione dello studio o metterebbero a repentaglio la sua sicurezza?
• Ha una storia significativa o evidenza clinica di malattie autoimmuni, cardiovascolari, gastrointestinali, ematologiche, ematopoietiche, epatiche, neurologiche, in corso, pancreatiche, renali o altre malattie, condizioni o interventi chirurgici che potrebbero interferire con la conduzione o l'interpretazione dello studio o mettere a rischio la sua incolumità?
• Ha una grave malattia psicologica?
• Ha una storia significativa (nell'ultimo anno) o evidenza clinica di abuso di alcol o droghe?
• Ha uno screening antidroga nelle urine positivo o uno screening alcolico nella saliva, o uno screening positivo per HIV-1 o epatite B o C?
• Ha consumato pompelmo o succo di pompelmo nei 7 giorni precedenti l'inizio dello studio?
• Non è in grado di astenersi dall'uso di alcol o cibi o bevande contenenti xantine durante i periodi che iniziano 48 ore prima della somministrazione del farmaco in studio e terminano quando è stato prelevato l'ultimo campione di sangue in ciascun periodo di studio?
• Ha usato farmaci soggetti a prescrizione durante il periodo di 14 giorni prima dell'inizio dello studio o farmaci da banco durante il periodo di 72 ore prima dell'inizio dello studio?
• Non è in grado di astenersi dall'uso di tutti i farmaci concomitanti durante lo studio?
• Ha donato o perso sangue o ha partecipato a uno studio clinico che prevedeva il prelievo di un volume elevato di sangue (480 ml o più) durante il periodo di sei settimane precedente l'inizio dello studio?
• Ha donato plasma nelle due settimane precedenti l'inizio dello studio?
• Ha ricevuto un farmaco sperimentale durante il periodo di 30 giorni precedente l'inizio dello studio?
• È un forte fumatore (di solito fuma più di 25 sigarette al giorno? Una risposta affermativa a una qualsiasi delle domande di cui sopra indica che l'individuo non è idoneo all'iscrizione