Een onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid van bupropion tabletten met verlengde afgifte van 150 mg onder nuchtere omstandigheden

Inclusiecriteria:

• Is het individu een gezonde, normale volwassen man die vrijwillig meedoet?
• Is hij tussen de 18 en 45 jaar oud?
• Is zijn BMI tussen de 19 en 30 inclusief?
• Wordt hij betrouwbaar geacht en in staat zijn verantwoordelijkheid en rol in het onderzoek te begrijpen?
• Heeft hij schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven? Een nee-antwoord op een van de bovenstaande vragen betekent dat de persoon niet in aanmerking komt voor inschrijving

Uitsluitingscriteria:

• Heeft de persoon een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor bupropion?
• Heeft hij klinisch significante laboratoriumafwijkingen die de uitvoering of interpretatie van het onderzoek kunnen verstoren of zijn veiligheid in gevaar kunnen brengen?
• Heeft hij een significante geschiedenis of klinisch bewijs van auto-immuun-, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hematologische, hematopoëtische, hepatische, neurologische, aanhoudende infectie, pancreas-, nier- of andere ziekten, aandoeningen of operaties die de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zouden verstoren of zijn/haar veiligheid in gevaar brengen?
• Heeft hij een ernstige psychische aandoening?
• Heeft hij een significante geschiedenis (in het afgelopen jaar) of klinisch bewijs van alcohol- of drugsmisbruik?
• Heeft hij een positieve urinedrugscreening of speekselalcoholscreening, of een positieve hiv-l- of hepatitis B- of hepatitis C-screening?
• Heeft hij grapefruit of pompelmoessap gedronken in de 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek?
• Kan hij niet afzien van het gebruik van alcohol of xanthinebevattende voedingsmiddelen of dranken gedurende perioden die beginnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en eindigen wanneer het laatste bloedmonster is genomen in elke onderzoeksperiode?
• Heeft hij tijdens de 14 dagen voorafgaand aan de start van de studie een voorgeschreven medicijn gebruikt, of een OTC-medicijn tijdens de periode van 72 uur voorafgaand aan de start van de studie?
• Kan hij het gebruik van alle gelijktijdig toegediende medicijnen tijdens het onderzoek niet achterwege laten?
• Heeft hij bloed gedoneerd of verloren, of heeft hij deelgenomen aan een klinische studie waarbij een grote hoeveelheid bloed (480 ml of meer) werd afgenomen gedurende de periode van zes weken voorafgaand aan de start van de studie?
• Heeft hij plasma gedoneerd gedurende de periode van twee weken voorafgaand aan de start van de studie?
• Heeft hij een onderzoeksgeneesmiddel gekregen in de periode van 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie?
• Is hij een zware roker (rookt hij meestal meer dan 25 sigaretten per dag? Een ja antwoord op een van de bovenstaande vragen geeft aan dat het individu niet in aanmerking komt voor inschrijving