Myocardial Protection With Adenosine Preconditioning
2009年4月14日 更新者:Xijing Hospital
Study of Myocardial Protection in Pediatric Cardiac Surgery With Adenosine Preconditioning
Adenosine has been proved to be an important mediator of myocardial protection induced by ischemic preconditioning.
The hypothesis of this study is that adenosine preconditioning can provide additional myocardial protection in the setting of pediatric open heart surgery with cardioplegia and cardiopulmonary bypass.
研究概览
详细说明
Adenosine has been used for diagnosis and treatment of cardiovascular diseases for many years.
New progresses in myocardial protection in the settings of acute myocardial infarction treatment put forward the its clinical use to a broader field.
But the safety and effectiveness of its use in myocardial protection in the setting of open heart surgery has not been investigated intensively.
Our primary results suggested that adenosine preconditioning could decrease the release of myocardial serum markers, such as cTnI.
This study will focus on the safety and effectiveness of adenosine in the field of pediatric myocardial protection during surgery repair of congenital heart defects with CPB and cardioplegia.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shannxi
-
Xi'an、Shannxi、中国、710032
- Institute of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of congenital heart defects eligible for surgery treatment under cardiopulmonary bypass and cardioplegia
- Body weight less than or equals to 10kg
Exclusion Criteria:
- Cardiac surgery is performed without cardiopulmonary or cardioplegia
- Body weight more than 10Kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:adenosine
Adenosine will be administered intravenously before surgery
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1.5mg/Kg adenosine will be administered intravenously before surgery
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Outcome Measure: all cause mortality
大体时间:within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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The time of ICU stay
大体时间:within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zhenxiao Jin, MD、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月14日
首次发布 (估计)
2009年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月14日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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