- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00881686
Myocardial Protection With Adenosine Preconditioning
14 april 2009 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Study of Myocardial Protection in Pediatric Cardiac Surgery With Adenosine Preconditioning
Adenosine has been proved to be an important mediator of myocardial protection induced by ischemic preconditioning.
The hypothesis of this study is that adenosine preconditioning can provide additional myocardial protection in the setting of pediatric open heart surgery with cardioplegia and cardiopulmonary bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adenosine has been used for diagnosis and treatment of cardiovascular diseases for many years.
New progresses in myocardial protection in the settings of acute myocardial infarction treatment put forward the its clinical use to a broader field.
But the safety and effectiveness of its use in myocardial protection in the setting of open heart surgery has not been investigated intensively.
Our primary results suggested that adenosine preconditioning could decrease the release of myocardial serum markers, such as cTnI.
This study will focus on the safety and effectiveness of adenosine in the field of pediatric myocardial protection during surgery repair of congenital heart defects with CPB and cardioplegia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710032
- Institute of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of congenital heart defects eligible for surgery treatment under cardiopulmonary bypass and cardioplegia
- Body weight less than or equals to 10kg
Exclusion Criteria:
- Cardiac surgery is performed without cardiopulmonary or cardioplegia
- Body weight more than 10Kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: adenosine
Adenosine will be administered intravenously before surgery
|
1.5mg/Kg adenosine will be administered intravenously before surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Outcome Measure: all cause mortality
Tijdsspanne: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The time of ICU stay
Tijdsspanne: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenxiao Jin, MD, Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Postoperatieve complicaties
- Cardiomyopathieën
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Reperfusie letsel
- Myocardiale reperfusieschade
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine
Andere studie-ID-nummers
- xinzangwaike0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardiale reperfusieschade
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden