Myocardial Protection With Adenosine Preconditioning
14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Study of Myocardial Protection in Pediatric Cardiac Surgery With Adenosine Preconditioning
Adenosine has been proved to be an important mediator of myocardial protection induced by ischemic preconditioning.
The hypothesis of this study is that adenosine preconditioning can provide additional myocardial protection in the setting of pediatric open heart surgery with cardioplegia and cardiopulmonary bypass.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adenosine has been used for diagnosis and treatment of cardiovascular diseases for many years.
New progresses in myocardial protection in the settings of acute myocardial infarction treatment put forward the its clinical use to a broader field.
But the safety and effectiveness of its use in myocardial protection in the setting of open heart surgery has not been investigated intensively.
Our primary results suggested that adenosine preconditioning could decrease the release of myocardial serum markers, such as cTnI.
This study will focus on the safety and effectiveness of adenosine in the field of pediatric myocardial protection during surgery repair of congenital heart defects with CPB and cardioplegia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
- Institute of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of congenital heart defects eligible for surgery treatment under cardiopulmonary bypass and cardioplegia
- Body weight less than or equals to 10kg
Exclusion Criteria:
- Cardiac surgery is performed without cardiopulmonary or cardioplegia
- Body weight more than 10Kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: adenosine
Adenosine will be administered intravenously before surgery
|
1.5mg/Kg adenosine will be administered intravenously before surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Outcome Measure: all cause mortality
Ramy czasowe: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The time of ICU stay
Ramy czasowe: within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
within the first 30 days (plus or minus 3 days) after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenxiao Jin, MD, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Powikłania pooperacyjne
- Kardiomiopatie
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady wrodzone
- Uraz reperfuzyjny
- Uraz reperfuzyjny mięśnia sercowego
- Wady serca, wrodzone
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- xinzangwaike0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .