非霍奇金淋巴瘤的串联干细胞移植

纳入标准

• 年龄在 18 至 70 岁之间。
• 经组织学证实的非霍奇金淋巴瘤

• 高危疾病至少包括以下一项：

  • 复发或难治性疾病
  • 转化淋巴瘤
  • 侵袭性 T 细胞淋巴瘤
  • Auto SCT 后未能达到完全缓解 (CR)
  • 治疗医师和首席研究员确定自体移植的无事件存活率低于 20%
• ECOG 体能状态 < 或 = 2

• 在注册前 60-120 天进行自体 SCT，包括：

  • BEAM 调节（BCNU：300 mg/m2 IV 第 -7 天，依托泊苷：100 mg/m2 IV BID 第 -6、-5、-4、-3 天，阿糖胞苷：100 mg/m2 IV BID 第 -6、-5 天， -4,-3, 马法兰：140 mg/m2 IV 天 -2)
  • 至少注入 2 x 106 个 CD34+ 细胞/kg

• Auto HCT 后血液学完全恢复，包括：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1000 µl
  • 血小板计数≥50,000 µl，与输血无关 >7 天
• 可用匹配的相关或无关捐赠者。 选定的供体必须完全匹配或只有一个抗原不匹配。
• 有生育能力的女性和性活跃的男性必须使用公认的有效避孕方法。
• 在最近的活检/穿刺（同种异体移植后 9 个月内；可能在自体移植之前进行）中，骨髓包含 < 10% 的淋巴瘤。
• 血清胆红素 < 或 = 2 x 机构 ULN

• 血清肌酐 < 或 = 2 x 机构 ULN 和测量或估计的肌酐清除率 > 60 cc/min 通过以下公式

  • 估计肌酐清除率 =（140 岁）X WT（kg）X 0.85 如果女性 72X 血清肌酐（mg/dl）。
• 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。

排除标准

• 既往自体或同种异体造血细胞移植（注册前 60-120 天自体 SCT 除外）
• 既往放射免疫治疗
• 自体 SCT 后已知或疑似进行性疾病
• 从自体 SCT 到注册的 NHL 额外治疗
• 孕妇或哺乳期妇女（由于已知先天缺陷与本研究中使用的治疗相关）
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性（对机会性感染和血液储备的关注被认为在该人群中明显更大。）
• 除了经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经五年无病的其他癌症外，任何先前的恶性肿瘤都是允许的。
• 需要口服或静脉注射抗生素的活动性感染。

包容妇女和少数民族

- 男女老少以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。