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The Predictors and Patient Versus Parental Perceptions of Health-Related Quality of Life in Pediatric Chronic Pain

2013年6月25日 更新者:Thomas R. Vetter, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham
This study is intended to provide additional insight into the factors affecting health-related quality of life with pediatric chronic pain as perceived by the patient versus his or her parents.In doing so, additional insight into the subjective interpretation the pediatric chronic pain experience will be gained. The four objectives of this study will be (a) to examine further the relationship between patient self-reported health-related quality of life and parent proxy-reported health-related quality; (b) to identify what biological, psychological, and/or social factors are the strongest predictors of a pediatric chronic pain patient's self-reported pain intensity and self-reported health-related quality of life, in a diverse cohort of patients referred to and subsequently treated by an anesthesiology-based yet interdisciplinary pediatric chronic pain medicine program; (c) to assess the effect of patient-specific, pain-focused biopsychosocial treatment regimen on pain intensity and health-related quality of life; and (d) to determine the effect of patient/parental satisfaction with on-going health care on their compliance with and uptake of the pain treatment regimen.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • The Pediatric Chronic Pain Medicine Program at Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants will come from those patients evaluated and treated in the Pediatric Chronic Pain Medicine Clinic at the Children's Hospital facilities. The likely study population includes essentially the pediatric population of the entire state of Alabama and immediately adjacent states (i.e., the geographic catchment area of the Children's Hospital of Alabama).

描述

Inclusion Criteria:

  • outpatients ranging between 8 years and 18 years of age directly referral from either their primary care physician or another specialist physician

Exclusion Criteria:

  • patients in whose biologic families English is not the primary, native language
  • patients suffering from severe cognitive dysfunction (i.e., mental retardation)
  • patients with a life-expectancy of less than three months at the time of initial clinical evaluation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Heath-related quality of life
大体时间:Baseline at time of initial outpatient clinic visit
PedsQLTM 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36v2)
Baseline at time of initial outpatient clinic visit
Pain intensity and functional disability
大体时间:Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ) and Functional Disability Inventory (FDI)
Baseline at the time of initial outpatient clinic visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas R. Vetter, MD, MPH、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月21日

首次发布 (估计)

2009年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月25日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • F081114005

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