- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00885976
The Predictors and Patient Versus Parental Perceptions of Health-Related Quality of Life in Pediatric Chronic Pain
25 giugno 2013 aggiornato da: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
This study is intended to provide additional insight into the factors affecting health-related quality of life with pediatric chronic pain as perceived by the patient versus his or her parents.In doing so, additional insight into the subjective interpretation the pediatric chronic pain experience will be gained.
The four objectives of this study will be (a) to examine further the relationship between patient self-reported health-related quality of life and parent proxy-reported health-related quality; (b) to identify what biological, psychological, and/or social factors are the strongest predictors of a pediatric chronic pain patient's self-reported pain intensity and self-reported health-related quality of life, in a diverse cohort of patients referred to and subsequently treated by an anesthesiology-based yet interdisciplinary pediatric chronic pain medicine program; (c) to assess the effect of patient-specific, pain-focused biopsychosocial treatment regimen on pain intensity and health-related quality of life; and (d) to determine the effect of patient/parental satisfaction with on-going health care on their compliance with and uptake of the pain treatment regimen.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- The Pediatric Chronic Pain Medicine Program at Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will come from those patients evaluated and treated in the Pediatric Chronic Pain Medicine Clinic at the Children's Hospital facilities.
The likely study population includes essentially the pediatric population of the entire state of Alabama and immediately adjacent states (i.e., the geographic catchment area of the Children's Hospital of Alabama).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- outpatients ranging between 8 years and 18 years of age directly referral from either their primary care physician or another specialist physician
Exclusion Criteria:
- patients in whose biologic families English is not the primary, native language
- patients suffering from severe cognitive dysfunction (i.e., mental retardation)
- patients with a life-expectancy of less than three months at the time of initial clinical evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Heath-related quality of life
Lasso di tempo: Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
PedsQLTM 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36v2)
|
Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
Pain intensity and functional disability
Lasso di tempo: Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ) and Functional Disability Inventory (FDI)
|
Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F081114005
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