- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00885976
The Predictors and Patient Versus Parental Perceptions of Health-Related Quality of Life in Pediatric Chronic Pain
25. juni 2013 oppdatert av: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
This study is intended to provide additional insight into the factors affecting health-related quality of life with pediatric chronic pain as perceived by the patient versus his or her parents.In doing so, additional insight into the subjective interpretation the pediatric chronic pain experience will be gained.
The four objectives of this study will be (a) to examine further the relationship between patient self-reported health-related quality of life and parent proxy-reported health-related quality; (b) to identify what biological, psychological, and/or social factors are the strongest predictors of a pediatric chronic pain patient's self-reported pain intensity and self-reported health-related quality of life, in a diverse cohort of patients referred to and subsequently treated by an anesthesiology-based yet interdisciplinary pediatric chronic pain medicine program; (c) to assess the effect of patient-specific, pain-focused biopsychosocial treatment regimen on pain intensity and health-related quality of life; and (d) to determine the effect of patient/parental satisfaction with on-going health care on their compliance with and uptake of the pain treatment regimen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- The Pediatric Chronic Pain Medicine Program at Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants will come from those patients evaluated and treated in the Pediatric Chronic Pain Medicine Clinic at the Children's Hospital facilities.
The likely study population includes essentially the pediatric population of the entire state of Alabama and immediately adjacent states (i.e., the geographic catchment area of the Children's Hospital of Alabama).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- outpatients ranging between 8 years and 18 years of age directly referral from either their primary care physician or another specialist physician
Exclusion Criteria:
- patients in whose biologic families English is not the primary, native language
- patients suffering from severe cognitive dysfunction (i.e., mental retardation)
- patients with a life-expectancy of less than three months at the time of initial clinical evaluation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Heath-related quality of life
Tidsramme: Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
PedsQLTM 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36v2)
|
Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
Pain intensity and functional disability
Tidsramme: Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ) and Functional Disability Inventory (FDI)
|
Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F081114005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk kronisk smerte
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt