- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00885976
The Predictors and Patient Versus Parental Perceptions of Health-Related Quality of Life in Pediatric Chronic Pain
25. juni 2013 opdateret af: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
This study is intended to provide additional insight into the factors affecting health-related quality of life with pediatric chronic pain as perceived by the patient versus his or her parents.In doing so, additional insight into the subjective interpretation the pediatric chronic pain experience will be gained.
The four objectives of this study will be (a) to examine further the relationship between patient self-reported health-related quality of life and parent proxy-reported health-related quality; (b) to identify what biological, psychological, and/or social factors are the strongest predictors of a pediatric chronic pain patient's self-reported pain intensity and self-reported health-related quality of life, in a diverse cohort of patients referred to and subsequently treated by an anesthesiology-based yet interdisciplinary pediatric chronic pain medicine program; (c) to assess the effect of patient-specific, pain-focused biopsychosocial treatment regimen on pain intensity and health-related quality of life; and (d) to determine the effect of patient/parental satisfaction with on-going health care on their compliance with and uptake of the pain treatment regimen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- The Pediatric Chronic Pain Medicine Program at Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants will come from those patients evaluated and treated in the Pediatric Chronic Pain Medicine Clinic at the Children's Hospital facilities.
The likely study population includes essentially the pediatric population of the entire state of Alabama and immediately adjacent states (i.e., the geographic catchment area of the Children's Hospital of Alabama).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- outpatients ranging between 8 years and 18 years of age directly referral from either their primary care physician or another specialist physician
Exclusion Criteria:
- patients in whose biologic families English is not the primary, native language
- patients suffering from severe cognitive dysfunction (i.e., mental retardation)
- patients with a life-expectancy of less than three months at the time of initial clinical evaluation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Heath-related quality of life
Tidsramme: Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
PedsQLTM 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36v2)
|
Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
Pain intensity and functional disability
Tidsramme: Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ) and Functional Disability Inventory (FDI)
|
Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2009
Først opslået (Skøn)
22. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F081114005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk kronisk smerte
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge