- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00885976
The Predictors and Patient Versus Parental Perceptions of Health-Related Quality of Life in Pediatric Chronic Pain
25 de junho de 2013 atualizado por: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
This study is intended to provide additional insight into the factors affecting health-related quality of life with pediatric chronic pain as perceived by the patient versus his or her parents.In doing so, additional insight into the subjective interpretation the pediatric chronic pain experience will be gained.
The four objectives of this study will be (a) to examine further the relationship between patient self-reported health-related quality of life and parent proxy-reported health-related quality; (b) to identify what biological, psychological, and/or social factors are the strongest predictors of a pediatric chronic pain patient's self-reported pain intensity and self-reported health-related quality of life, in a diverse cohort of patients referred to and subsequently treated by an anesthesiology-based yet interdisciplinary pediatric chronic pain medicine program; (c) to assess the effect of patient-specific, pain-focused biopsychosocial treatment regimen on pain intensity and health-related quality of life; and (d) to determine the effect of patient/parental satisfaction with on-going health care on their compliance with and uptake of the pain treatment regimen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The Pediatric Chronic Pain Medicine Program at Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants will come from those patients evaluated and treated in the Pediatric Chronic Pain Medicine Clinic at the Children's Hospital facilities.
The likely study population includes essentially the pediatric population of the entire state of Alabama and immediately adjacent states (i.e., the geographic catchment area of the Children's Hospital of Alabama).
Descrição
Inclusion Criteria:
- outpatients ranging between 8 years and 18 years of age directly referral from either their primary care physician or another specialist physician
Exclusion Criteria:
- patients in whose biologic families English is not the primary, native language
- patients suffering from severe cognitive dysfunction (i.e., mental retardation)
- patients with a life-expectancy of less than three months at the time of initial clinical evaluation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Heath-related quality of life
Prazo: Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
PedsQLTM 4.0 and 36-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-36v2)
|
Baseline at time of initial outpatient clinic visit
|
Pain intensity and functional disability
Prazo: Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
|
Pediatric Pain Questionnaire (PPQ) and Functional Disability Inventory (FDI)
|
Baseline at the time of initial outpatient clinic visit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Vetter, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F081114005
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