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危重患者液体反应性指数的验证 (FRI)

2009年5月5日 更新者:Bicetre Hospital

PiCCO2 设备提供的预测危重患者液体反应性的新指标的有效性评估

液体治疗是重症监护病房血流动力学不稳定患者管理的重要组成部分。 通过增加心脏前负荷,它旨在提高心输出量 (CO),从而恢复对前负荷有反应的患者的血液动力学状况。 相比之下,容量给药在肺水肿形成或其他表现或液体超负荷方面可能是有害的,尤其是在对前负荷没有反应的患者中。 使用心肺相互作用的功能动态参数,例如脉压变异 (PPV) 和每搏输出量变异 (SVV),被认为是接受完全控制机械通气的患者前负荷反应性的准确预测因子。

然而,在心肺相互作用指标无法预测液体反应性的自主呼吸活动的情况下,需要能够可靠地预测液体管理的血液动力学反应的参数。

已经制定了一个可以指示容量反应性的新指数,即所谓的容量反应性指数 (FRI)。 优点是它可以用于无法控制机械通气的患者以及完全适应机械通气的患者。

FRI 基于对连续动脉压和连续中心静脉压的分析。 FRI 由心脏和呼吸活动的关系决定;两者都是通过对记录的压力进行功率谱分析来评估的。

本研究的目的是测试 FRI 在预测未接受完全控制机械通气的血流动力学不稳定患者对液体输注的血流动力学反应的价值。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre
      • Hamburg、德国
        • Universitätsklinik Eppendorf
      • Munich、德国
        • Klinikum rechts der Isar
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国
        • Medical Intensive Care Unit
      • Madrid、西班牙
        • Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急性循环衰竭患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 在重症监护病房住院
  • 存在急性循环衰竭,定义为存在至少一种全身灌注不足的临床体征
  • 主治医师给予液体的决定不会根据研究方案预先定义的标准做出,但会考虑:

    • 收缩动脉压 < 90 mmHg(或已知高血压患者的收缩动脉压下降超过 50 mmHg)
    • 两小时内尿流率 < 0.5 ml/kg/hr
    • 心动过速 ≥ 100 次/分
    • 延迟毛细血管再充盈
    • 斑驳的皮肤
    • 高乳酸
    • CO(心输出量)不被认为是足够的和
    • 低 GEDV(全球舒张末期容积)
  • PiCCO2™ 设备(Pulsion Medical Systems,慕尼黑,德国)的监测已经作为常规血液动力学监测的一部分

排除标准:

  • 肺水肿、血容量过多或 ELWI > 10 ml/kg 的临床证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xavier Monnet, MD, PhD、Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • 首席研究员:Azriel Perel, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre Tel Aviv
  • 首席研究员:Jean-Louis Teboul, MD, PhD、Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • 首席研究员:Daniel Reuter, MD, PhD、Universitätsklinik Eppendorf, Hamburg
  • 首席研究员:Wolfgang Huber, MD, PhD、II. Med. Klinik, Station 2/11, Munich
  • 首席研究员:Fernando Suarez Sipmann, MD, PhD、Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz, Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月5日

首次发布 (估计)

2009年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月5日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FRI-1

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