Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af væskeresponsindekset hos kritisk syge patienter (FRI)

5. maj 2009 opdateret af: Bicetre Hospital

Evaluering af gyldigheden af ​​et nyt indeks leveret af PiCCO2-enheden til forudsigelse af væskerespons hos kritisk syge patienter

Væskebehandling er en vigtig del af behandlingen af ​​patienter med hæmodynamisk ustabilitet på intensivafdelingen. Ved at øge kardial preload sigter den mod at hæve cardiac output (CO) og dermed genoprette hæmodynamiske tilstande hos patienter, som reagerer på preload. Derimod kan volumenadministration være skadelig i form af lungeødemdannelse eller andre manifestationer eller væskeoverbelastning, især hos patienter, som ikke reagerer på forhånd. Funktionelle dynamiske parametre, der anvender hjerte-lunge-interaktioner, såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV), betragtes som nøjagtige forudsigere for preload-respons hos patienter, der modtager fuldt kontrolleret mekanisk ventilation.

I tilfælde af spontan vejrtrækningsaktivitet, hvor hjerte-lunge-interaktionsindekser ikke formår at forudsige væskerespons, har man imidlertid brug for parametre, der er i stand til pålideligt at forudsige den hæmodynamiske reaktion af væskeadministration.

Et nyt indeks, der kunne indikere væskerespons, såkaldt fluid responsiveness index (FRI), er blevet udarbejdet. Fordelen er, at den kan bruges til patienter, der ikke er i kontrol med mekanisk ventilation, samt til patienter, der er fuldt tilpasset mekanisk ventilation.

FRI er baseret på analysen af ​​kontinuerligt arterielt og kontinuerligt centralt venetryk. FRI bestemmes af forholdet mellem hjerte- og respiratorisk aktivitet; begge vurderes ved hjælp af effektspektrumanalyse af de registrerede tryk.

Formålet med denne undersøgelse er at teste værdien af ​​FRI til at forudsige det hæmodynamiske respons på væskeinfusion hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet, der ikke modtager fuldt kontrolleret mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Medical Intensive Care Unit
      • Tel Aviv, Israel
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre
      • Madrid, Spanien
        • Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz
      • Hamburg, Tyskland
        • Universitätsklinik Eppendorf
      • Munich, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut kredsløbssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på intensiv afdeling
  • Tilstedeværelse af akut kredsløbssvigt som defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​klinisk tegn på utilstrækkelig global perfusion
  • Den behandlende læges beslutning om at give væske vil ikke blive truffet ud fra kriterier foruddefineret af undersøgelsesprotokollen, men tager hensyn til:

    • systolisk arterielt tryk < 90 mmHg (eller fald i systolisk arterielt tryk på mere end 50 mmHg hos kendte hypertensive patienter)
    • urinflow < 0,5 ml/kg/time end to timer
    • takykardi ≥ 100 slag/min
    • forsinket kapillær genopfyldning
    • plettet hud
    • høj laktat
    • CO (Cardiac Output), der ikke anses for tilstrækkelig og
    • lav GEDV (Global EndDiastolic Volume)
  • Overvågning af en PiCCO2™-enhed (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland) allerede på plads som en del af den rutinemæssige hæmodynamiske overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tegn på lungeødem, hypervolæmi eller ELWI > 10 ml/kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Monnet, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Ledende efterforsker: Azriel Perel, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre Tel Aviv
  • Ledende efterforsker: Jean-Louis Teboul, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Ledende efterforsker: Daniel Reuter, MD, PhD, Universitätsklinik Eppendorf, Hamburg
  • Ledende efterforsker: Wolfgang Huber, MD, PhD, II. Med. Klinik, Station 2/11, Munich
  • Ledende efterforsker: Fernando Suarez Sipmann, MD, PhD, Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz, Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2009

Først opslået (Skøn)

6. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRI-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

3
Abonner