Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación del índice de respuesta a fluidos en pacientes críticos (FRI)

5 de mayo de 2009 actualizado por: Bicetre Hospital

Evaluación de la validez de un nuevo índice proporcionado por el dispositivo PiCCO2 para predecir la capacidad de respuesta a líquidos en pacientes en estado crítico

La fluidoterapia es una parte importante del manejo de pacientes con inestabilidad hemodinámica en la unidad de cuidados intensivos. Al aumentar la precarga cardíaca, tiene como objetivo elevar el gasto cardíaco (GC) y restaurar así las condiciones hemodinámicas en pacientes que responden a la precarga. Por el contrario, la administración de volumen puede ser perjudicial en términos de formación de edema pulmonar u otras manifestaciones o sobrecarga de líquidos, especialmente en pacientes que no responden a la precarga. Los parámetros dinámicos funcionales que utilizan interacciones corazón-pulmón, como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV), se consideran predictores precisos de la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes que reciben ventilación mecánica totalmente controlada.

Sin embargo, en los casos de actividad respiratoria espontánea en los que los índices de interacción corazón-pulmón no logran predecir la respuesta a los líquidos, se necesitan parámetros capaces de predecir de forma fiable la respuesta hemodinámica de la administración de líquidos.

Se ha elaborado un nuevo índice que podría indicar la capacidad de respuesta a los fluidos, denominado índice de capacidad de respuesta a los fluidos (FRI). La ventaja es que podría usarse en pacientes que no tienen ventilación mecánica controlada, así como en pacientes que están completamente adaptados a la ventilación mecánica.

El FRI se basa en el análisis de la presión venosa central continua y arterial continua. El FRI está determinado por la relación de la actividad cardiaca y respiratoria; ambos se evalúan mediante análisis de espectro de potencia de las presiones registradas.

El objetivo de este estudio es probar el valor del FRI para predecir la respuesta hemodinámica a la infusión de líquidos en pacientes con inestabilidad hemodinámica que no reciben ventilación mecánica completamente controlada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania
        • Universitätsklinik Eppendorf
      • Munich, Alemania
        • Klinikum rechts der Isar
      • Madrid, España
        • Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Medical Intensive Care Unit
      • Tel Aviv, Israel
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia circulatoria aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Hospitalización en una unidad de cuidados intensivos
  • Presencia de insuficiencia circulatoria aguda definida por la presencia de al menos un signo clínico de perfusión global inadecuada
  • La decisión del médico tratante de administrar líquidos no se tomará según los criterios predefinidos por el protocolo del estudio, sino que considera:

    • presión arterial sistólica < 90 mmHg (o caída de la presión arterial sistólica de más de 50 mmHg en pacientes hipertensos conocidos)
    • flujo urinario < 0,5 ml/kg/hr de dos horas
    • taquicardia ≥ 100 latidos/min
    • llenado capilar retrasado
    • piel moteada
    • lactato alto
    • CO (Gasto Cardíaco) que no se considera adecuado y
    • bajo GEDV (volumen diastólico final global)
  • Monitoreo por un dispositivo PiCCO2™ (Pulsion Medical Systems, Munich, Alemania) ya instalado como parte del monitoreo hemodinámico de rutina

Criterio de exclusión:

  • Evidencia clínica de edema pulmonar, hipervolemia o ELWI > 10 ml/kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Monnet, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Investigador principal: Azriel Perel, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre Tel Aviv
  • Investigador principal: Jean-Louis Teboul, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Investigador principal: Daniel Reuter, MD, PhD, Universitätsklinik Eppendorf, Hamburg
  • Investigador principal: Wolfgang Huber, MD, PhD, II. Med. Klinik, Station 2/11, Munich
  • Investigador principal: Fernando Suarez Sipmann, MD, PhD, Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz, Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRI-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Choque

3
Suscribir