Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisesti sairaiden potilaiden nestevasteindeksin validointi (FRI)

tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: Bicetre Hospital

PiCCO2-laitteen tarjoaman uuden indeksin kelpoisuuden arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden nesteherkkyyden ennustamiseksi

Nestehoito on tärkeä osa hemodynaamisesta epävakaudesta kärsivien potilaiden hoitoa tehohoidossa. Lisäämällä sydämen esikuormitusta se pyrkii nostamaan sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja siten palauttamaan hemodynaamiset tilat potilaille, jotka reagoivat esikuormitukseen. Sitä vastoin tilavuuden antaminen voi olla haitallista keuhkopöhön muodostumisen tai muiden ilmenemismuotojen tai nesteen ylikuormituksen kannalta, erityisesti potilailla, jotka eivät reagoi esikuormitukseen. Funktionaalisia dynaamisia parametreja, jotka käyttävät sydämen ja keuhkon vuorovaikutusta, kuten pulssin paineen vaihtelua (PPV) ja aivohalvaustilavuuden vaihtelua (SVV), pidetään tarkkoja esikuormitusvasteen ennustajina potilailla, jotka saavat täysin kontrolloitua mekaanista ventilaatiota.

Kuitenkin spontaanin hengitystoiminnan tapauksissa, joissa sydämen ja keuhkon vuorovaikutusindeksit eivät pysty ennustamaan nesteen vastetta, tarvitaan parametreja, jotka pystyvät luotettavasti ennustamaan nesteen antamisen hemodynaamisen vasteen.

Uusi indeksi, joka voisi osoittaa nesteen reagointikykyä, niin sanottu nesteresponsiivisuusindeksi (FRI), on kehitetty. Etuna on, että sitä voidaan käyttää potilailla, joilla ei ole hallinnassa mekaanista ventilaatiota, sekä potilailla, jotka ovat täysin sopeutuneet koneelliseen ventilaatioon.

FRI perustuu jatkuvan valtimopaineen ja jatkuvan keskuslaskimopaineen analyysiin. FRI määräytyy sydämen ja hengitystoiminnan suhteen; molemmat arvioidaan tallennettujen paineiden tehospektrianalyysin avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata FRI:n arvoa hemodynaamisen vasteen ennustamiseksi nesteinfuusiolle potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus ja jotka eivät saa täysin kontrolloitua mekaanista ventilaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja
        • Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz
      • Tel Aviv, Israel
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Medical Intensive Care Unit
      • Hamburg, Saksa
        • Universitätsklinik Eppendorf
      • Munich, Saksa
        • Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti verenkiertohäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalahoito teho-osastolla
  • Akuutti verenkiertohäiriö, joka määritellään vähintään yhden riittämättömän globaalin perfuusion kliinisen oireen esiintymisenä
  • Hoitavan lääkärin päätöstä nesteiden antamisesta ei tehdä tutkimussuunnitelmassa ennalta määritettyjen kriteerien perusteella, mutta se ottaa huomioon:

    • systolinen valtimopaine < 90 mmHg (tai systolisen valtimopaineen lasku yli 50 mmHg tunnetuilla verenpainepotilailla)
    • virtsan virtaus < 0,5 ml/kg/h yli kaksi tuntia
    • takykardia ≥ 100 lyöntiä/min
    • viivästynyt kapillaarin täyttö
    • kirjava iho
    • korkea laktaatti
    • CO (sydänteho), jota ei pidetä riittävänä ja
    • alhainen GEDV (Global EndDiastolic Volume)
  • Valvonta PiCCO2™-laitteella (Pulsion Medical Systems, München, Saksa), joka on jo käytössä osana rutiininomaista hemodynaamista seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet keuhkoödeemasta, hypervolemiasta tai ELWI:stä > 10 ml/kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Monnet, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Päätutkija: Azriel Perel, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Sheba Medical Centre Tel Aviv
  • Päätutkija: Jean-Louis Teboul, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit - Bicêtre Hospital
  • Päätutkija: Daniel Reuter, MD, PhD, Universitätsklinik Eppendorf, Hamburg
  • Päätutkija: Wolfgang Huber, MD, PhD, II. Med. Klinik, Station 2/11, Munich
  • Päätutkija: Fernando Suarez Sipmann, MD, PhD, Unidad de cuidados intensivos, Fundacion Jimenez Diaz, Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRI-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

3
Tilaa