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Biomarkers in Predicting Response to Treatment in Patients Who Have Undergone Surgery for Pancreatic Cancer

2013年3月2日 更新者:A Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Developing Predictive Markers of Therapeutic Response in Pancreatic Cancer

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in predicting response to treatment in patients who have undergone surgery for pancreatic cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES:

  • To determine if a method of extracting and identifying biomarkers (i.e., secreted cytokines and growth factors) from tissues of the quantity obtained from typical biopsy can now be applied in the setting of pancreatic cancer
  • To correlate pre-treatment biomarkers with recurrence, overall survival, and tumor response to radiotherapy and chemotherapy in patients with pancreatic cancer.

OUTLINE: Tumor tissue specimens are obtained from the Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core and analyzed for biomarkers (e.g., integrity of DNA repair pathways as analyzed by Rad51 and phosphorylated DNA-PK foci formation). The biomarkers are correlated with clinical outcomes (recurrence, overall survival, and tumor response to treatment).

Patients are followed for recurrence, relapse, and death from disease.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with pancreatic cancer

描述

Inclusion criteria

  • Diagnosis of pancreatic cancer
  • Excess tissue collected at the time of routine surgery for pancreatic cancer must be available for analysis

Exclusion criteria

  • None known

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
pancreatic cancer
Patients with pancreatic cancer
Using material that is already being acquired as a component of clinical care (only that which is excess after routine clinical care), it will be determined if pre-treatment markers can be used to correlate with clinical outcomes of survival and recurrence. Examples of such markers include studying if the integrity of DNA repair pathway in pancreatic cancers, analyzed by Rad51 and phosphorylated DNA-PK foci formation, correlates with tumor response to radiotherapy, chemotherapy, and overall survival.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Determination if a method of extracting and identifying biomarkers from tissues of the quantity obtained from typical biopsy can be applied in the setting of pancreatic cancer
大体时间:1 year following final patient data
1 year following final patient data

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:A. Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月2日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • VICC GI 0666
  • P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
  • VU-VICC-GI-0666
  • VU-VICC-061225

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laboratory biomarker analysis的临床试验

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