- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00897832
Biomarkers in Predicting Response to Treatment in Patients Who Have Undergone Surgery for Pancreatic Cancer
Developing Predictive Markers of Therapeutic Response in Pancreatic Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from patients with cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in predicting response to treatment in patients who have undergone surgery for pancreatic cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- To determine if a method of extracting and identifying biomarkers (i.e., secreted cytokines and growth factors) from tissues of the quantity obtained from typical biopsy can now be applied in the setting of pancreatic cancer
- To correlate pre-treatment biomarkers with recurrence, overall survival, and tumor response to radiotherapy and chemotherapy in patients with pancreatic cancer.
OUTLINE: Tumor tissue specimens are obtained from the Vanderbilt Ingram Cancer Center Human Tissue Acquisition Core and analyzed for biomarkers (e.g., integrity of DNA repair pathways as analyzed by Rad51 and phosphorylated DNA-PK foci formation). The biomarkers are correlated with clinical outcomes (recurrence, overall survival, and tumor response to treatment).
Patients are followed for recurrence, relapse, and death from disease.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria
- Diagnosis of pancreatic cancer
- Excess tissue collected at the time of routine surgery for pancreatic cancer must be available for analysis
Exclusion criteria
- None known
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pancreatic cancer
Patients with pancreatic cancer
|
Using material that is already being acquired as a component of clinical care (only that which is excess after routine clinical care), it will be determined if pre-treatment markers can be used to correlate with clinical outcomes of survival and recurrence.
Examples of such markers include studying if the integrity of DNA repair pathway in pancreatic cancers, analyzed by Rad51 and phosphorylated DNA-PK foci formation, correlates with tumor response to radiotherapy, chemotherapy, and overall survival.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Determination if a method of extracting and identifying biomarkers from tissues of the quantity obtained from typical biopsy can be applied in the setting of pancreatic cancer
Časové okno: 1 year following final patient data
|
1 year following final patient data
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC GI 0666
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-GI-0666
- VU-VICC-061225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratory biomarker analysis
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy