空腹条件下霉酚酸酯 250 毫克胶囊

纳入标准：

所有受试者必须满足以下标准才能考虑参与研究：

• 受试者必须是男性或未怀孕、未哺乳的女性
• 受试者必须年满 18 岁
• 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 19 到 30 kg/m2 之间（含），并且体重至少应为 50 kg（110 磅）
• 女性受试者 - 未通过手术绝育或绝经后至少两年 - 如果与男性伴侣性活跃，从筛选到完成研究，必须同意使用以下避孕方式之一。 批准的避孕形式是禁欲、双重屏障（带杀精子剂的避孕套、带杀精子剂的隔膜）、宫内节育器 (IUD) 或切除输精管的伴侣（输精管切除术后至少 6 个月）。
• 受试者必须自愿同意参加本研究，并在开始任何研究特定程序之前提供书面知情同意书。
• 受试者愿意并能够在每个隔离期的整个持续时间内留在研究单元中，并返回进行任何门诊就诊。

排除标准：

受试者可能因以下任何一项而被排除：

• 具有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、肿瘤或精神疾病或研究者认为会危及受试者安全的任何其他病症的病史或存在或研究结果的有效性。
• 在筛查时体格检查、病史、心电图或临床实验室结果有临床意义的异常发现。
• 对吗替麦考酚酯或相关药物过敏或不良反应的历史或存在。
• 在首次服用研究药物之前的四个星期内，饮食明显异常。
• 在研究药物首次给药前 30 天内捐献过血液或血浆。
• 在第一次研究药物给药前 30 天内参加过另一项临床试验。
• 在首次服用研究药物之前的 7 天内使用过任何非处方 (OTC) 药物，包括营养补充剂。
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用过任何处方药，包括激素避孕药或激素替代疗法。
• 在首次服用研究药物之前的 30 天内，曾接受过任何已知的酶改变药物治疗，例如巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁、卡马西平等。
• 在研究药物首次给药前 90 天内吸烟或使用过烟草制品。
• 是妊娠试验结果呈阳性的女性。
• 在研究开始前的 6 个月内任何时候使用过植入式激素避孕药的女性。
• 对静脉穿刺不耐受。
• 难以禁食或进食标准膳食。
• 对滥用药物（苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻素、鸦片制剂）进行尿液筛查呈阳性
• 有吸毒或酗酒史。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性，或接受过治疗。