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黄褐斑中的壬二酸与对苯二酚

2009年6月24日 更新者:Callender Center for Clinical Research

15% 壬二酸凝胶与 4% 对苯二酚乳膏治疗黄褐斑的疗效和安全性

本研究的目的是比较壬二酸凝胶与对苯二酚乳膏治疗黄褐斑的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

黄褐斑是一种慢性疾病,前额、脸颊和上唇出现黑色区域​​。 对苯二酚是一种亮肤剂(或淡化霜),是治疗黄褐斑最常用的药物之一。 壬二酸凝胶目前用于治疗痤疮和酒渣鼻。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Mitchellville、Maryland、美国、20721
        • 招聘中
        • Callender Center for Clinical Research
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Valerie D Callender, MD
        • 副研究员:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • 副研究员:
          • Cherie Young, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须有稳定的中重度表皮或混合性黄褐斑累及面部
  • 所有种族
  • 男性和女性
  • 服用避孕药、激素替代疗法或任何其他改变激素的药物的人只有在过去 3 个月内没有开始或停止服药的情况下才能参加

排除标准:

  • 如果这个人只有真皮黄褐斑
  • 怀孕、哺乳、办公室妊娠试验呈阳性或计划怀孕
  • 已知对壬二酸或对苯二酚过敏或敏感
  • 使用光敏药物(例如 四环素)在研究的 3 个月内。
  • 在 3 个月内开始或停止激素药物治疗
  • 6 个月内进行化学换肤、微晶换肤术或激光治疗
  • 恶化或改善黄褐斑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:壬二酸
壬二酸 15% 凝胶,每天两次,持续 6 个月
其他名称:
  • Finacea凝胶
有源比较器:对苯二酚
对苯二酚 4% 乳膏,每天两次,持续 6 个月
其他名称:
  • 克拉丽佩
  • 卢斯特拉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善黄褐斑
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valerie D Callender, MD、Howard University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月24日

首次发布 (估计)

2009年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月24日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

壬二酸凝胶的临床试验

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