- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00927771
Melasma의 Azelaic Acid와 Hydroquinone 비교
2009년 6월 24일 업데이트: Callender Center for Clinical Research
기미 치료에서 Azelaic Acid 15% Gel vs. Hydroquinone 4% Cream의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 기미 치료에서 Azelaic Acid Gel과 Hydroquinone Cream의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기미는 이마, 볼, 윗입술에 어두운 부위가 나타나는 만성 질환입니다.
하이드로퀴논은 피부 미백제(또는 페이드 크림)이며 기미 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다.
Azelaic acid 젤은 현재 여드름과 주사비를 치료하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracy Brooks
- 전화번호: 301.249.0970
- 이메일: clinicalresearch@callenderskin.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cherie Young, MD
- 전화번호: 301.249.0970
- 이메일: clinicalresearch@callenderskin.com
연구 장소
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, 미국, 20721
- 모병
- Callender Center for Clinical Research
-
연락하다:
- Tracy Brooks
- 전화번호: 301-249-0970
- 이메일: clinicalresearch@callenderskin.com
-
수석 연구원:
- Valerie D Callender, MD
-
부수사관:
- Cheshana Kindred, MD, MBA
-
부수사관:
- Cherie Young, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정한 중등도-중증 표피 또는 얼굴을 포함하는 혼합 기미가 있어야 합니다.
- 모든 종족
- 남성과 여성
- 피임약, 호르몬 대체 요법 또는 기타 호르몬 변경 약물을 복용하는 사람은 지난 3개월 이내에 약물을 시작하거나 중단하지 않은 경우에만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피부 기미만 있는 경우
- 임신, 모유 수유, 사무실에서 긍정적인 임신 테스트 또는 임신 계획
- 아젤라산 또는 하이드로퀴논에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성
- 감광제 사용(ex. 테트라사이클린) 연구 3개월 이내에.
- 3개월 이내에 호르몬 약을 시작하거나 중단
- 6개월 이내 화학적 필링, 미세 박피술 또는 레이저 치료
- 기미 악화 또는 개선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아젤라산
|
아젤라산 15% 젤 6개월 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
|
활성 비교기: 하이드로퀴논
|
하이드로퀴논 4% 크림 하루 2회 6개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기미 개선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie D Callender, MD, Howard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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