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肝斑におけるアゼライン酸とハイドロキノンの比較

2009年6月24日 更新者：Callender Center for Clinical Research

肝斑の治療におけるアゼライン酸 15% ゲルとハイドロキノン 4% クリームの有効性と安全性

この研究の目的は、肝斑の治療におけるアゼライン酸ゲルの安全性と有効性をハイドロキノンクリームと比較することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

黒皮症は、額、頬、上唇に黒ずみが現れる慢性的な状態です。 ハイドロキノンはスキンライトナー（またはフェードクリーム）であり、肝斑の治療に最も一般的に使用される薬の1つです. アゼライン酸ゲルは現在、にきびや酒さの治療に使用されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Mitchellville、Maryland、アメリカ、20721
        • 募集
        • Callender Center for Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valerie D Callender, MD
        • 副調査官：
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • 副調査官：
          • Cherie Young, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顔に中等度から重度の表皮または混合型肝斑が安定している必要があります
  • すべてのレース
  • 男性と女性
  • 避妊薬、ホルモン補充療法、またはその他のホルモン調整薬を服用している人は、過去3か月以内に薬を開始または中止していない場合にのみ参加できます

除外基準:

  • 真皮肝斑のみの場合
  • 妊娠中、授乳中、オフィスでの妊娠検査陽性または妊娠予定
  • アゼライン酸またはハイドロキノンに対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • 光増感剤の使用（例： テトラサイクリン) 試験から 3 か月以内。
  • 3か月以内にホルモン療法を開始または中止する
  • 6ヶ月以内にケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、またはレーザー治療
  • 肝斑の悪化または改善

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アゼライン酸
薬：アゼライン酸ジェル
アゼライン酸 15% ジェルを 1 日 2 回、6 か月間
他の名前：
  • フィナセアジェル
アクティブコンパレータ：ハイドロキノン
薬：ハイドロキノンクリーム
ハイドロキノン 4% クリームを 1 日 2 回、6 か月間
他の名前：
  • クラリペル
  • ルストラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝斑の改善
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Callender Center for Clinical Research

捜査官

  • 主任研究者：Valerie D Callender, MD、Howard University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月24日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-01-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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