Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Azelainsyre versus hydrokinon i Melasma

24. juni 2009 oppdatert av: Callender Center for Clinical Research

Effekt og sikkerhet av azelainsyre 15 % gel vs. hydrokinon 4 % krem ​​ved behandling av melasma

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til Azelaic Acid Gel med Hydrokinon Cream i behandlingen av melasma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melasma er en kronisk tilstand der mørke områder vises på pannen, kinnene og overleppene. Hydrokinon er en hudlysner (eller bleknekrem) og er en av de mest brukte medisinene for behandling av melasma. Azelaic acid gel brukes for tiden til å behandle akne og rosacea.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Forente stater, 20721
        • Rekruttering
        • Callender Center for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valerie D Callender, MD
        • Underetterforsker:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Underetterforsker:
          • Cherie Young, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må ha stabil moderat-alvorlig epidermal eller blandet melasma som involverer ansiktet
  • alle raser
  • hanner og hunner
  • personer som tar prevensjonsmedisiner, hormonsubstitusjonsterapi eller andre hormonforandrende medisiner kan bare delta hvis de ikke har startet eller sluttet med medisinen i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • hvis personen kun har hudmelasma
  • graviditet, amming, positiv graviditetstest på kontoret eller planlegger å bli gravid
  • en kjent allergi eller følsomhet for azelainsyre eller hydrokinon
  • bruk av fotosensibiliserende medisiner (f. tetracyklin) innen 3 måneder etter studien.
  • starte eller slutte med hormonell medisin innen 3 måneder
  • kjemisk peeling, mikrodermabrasjon eller laserbehandling innen 6 måneder
  • forverring eller bedring av melasma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Azelainsyre
Legemiddel: azelainsyre gel
azelainsyre 15 % gel to ganger daglig i 6 måneder
Andre navn:
  • Finacea Gel
Aktiv komparator: Hydrokinon
Legemiddel: hydrokinonkrem
hydrokinon 4% krem ​​to ganger daglig i 6 måneder
Andre navn:
  • Claripel
  • Lustra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av melasma
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-01-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på azelainsyre gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere