Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina azelaová versus hydrochinon v Melasmě

24. června 2009 aktualizováno: Callender Center for Clinical Research

Účinnost a bezpečnost 15% gelu s kyselinou azelaovou vs. 4% krému s hydrochinonem při léčbě melasmatu

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost gelu kyseliny azelainové s hydrochinonovým krémem při léčbě melasmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melasma je chronické onemocnění, při kterém se na čele, tvářích a horních rtech objevují tmavé oblasti. Hydrochinon je zesvětlovač pokožky (neboli krém na vyblednutí) a je jedním z nejčastěji používaných léků pro léčbu melasmatu. Gel s kyselinou azelaovou se v současnosti používá k léčbě akné a růžovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Spojené státy, 20721
        • Nábor
        • Callender Center for Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerie D Callender, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cherie Young, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít stabilní středně těžké epidermální nebo smíšené melasma postihující obličej
  • všechny rasy
  • samci a samice
  • osoby, které užívají antikoncepční léky, hormonální substituční terapii nebo jakékoli jiné hormonálně upravující léky, se mohou zúčastnit pouze v případě, že během posledních 3 měsíců léčbu nezačaly nebo ji nevysadily

Kritéria vyloučení:

  • pokud má osoba pouze dermální melasma
  • těhotenství, kojení, pozitivní těhotenský test v ordinaci nebo plány otěhotnět
  • známá alergie nebo citlivost na kyselinu azelaovou nebo hydrochinon
  • užívání fotosenzibilizujících léků (např. tetracyklin) do 3 měsíců od studie.
  • zahájení nebo ukončení hormonální léčby do 3 měsíců
  • chemický peeling, mikrodermabrazi nebo laserové ošetření do 6 měsíců
  • zhoršení nebo zlepšení melasmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina azelaová
Lék: gel kyseliny azelaové
kyselina azelaová 15% gel dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Finacea gel
Aktivní komparátor: Hydrochinon
Lék: hydrochinonový krém
hydrochinon 4% krém dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Claripel
  • Lustra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení melasmy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Callender Center for Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-01-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na gel kyseliny azelaové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit