Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas azelainowy kontra hydrochinon w melasmie

24 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Callender Center for Clinical Research

Skuteczność i bezpieczeństwo 15% kwasu azelainowego w żelu w porównaniu z 4% hydrochinonem w kremie w leczeniu melasmy

Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności żelu kwasu azelainowego z kremem hydrochinonowym w leczeniu melasma.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melasma to przewlekły stan, w którym na czole, policzkach i górnej części warg pojawiają się ciemne obszary. Hydrochinon jest środkiem rozjaśniającym skórę (lub kremem blaknącym) i jest jednym z najczęściej stosowanych leków w leczeniu melasmy. Żel kwasu azelainowego jest obecnie stosowany w leczeniu trądziku i trądziku różowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20721
        • Rekrutacyjny
        • Callender Center for Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valerie D Callender, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Pod-śledczy:
          • Cherie Young, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć stabilną, średnio-ciężką melasę naskórkową lub mieszaną, obejmującą twarz
  • wszystkie rasy
  • Mężczyźni i kobiety
  • osoby przyjmujące leki antykoncepcyjne, hormonalną terapię zastępczą lub inne leki zmieniające hormony mogą wziąć udział tylko wtedy, gdy nie rozpoczęły ani nie zaprzestały przyjmowania leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli dana osoba ma tylko melasma skórna
  • ciąża, karmienie piersią, pozytywny wynik testu ciążowego w gabinecie lub plany zajścia w ciążę
  • znana alergia lub nadwrażliwość na kwas azelainowy lub hydrochinon
  • stosowanie leków fotouczulających (np. tetracykliny) w ciągu 3 miesięcy od badania.
  • rozpoczęcie lub zaprzestanie przyjmowania leków hormonalnych w ciągu 3 miesięcy
  • peelingi chemiczne, mikrodermabrazja lub leczenie laserowe w ciągu 6 miesięcy
  • pogorszenie lub poprawę melasmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas azelainowy
Lek: żel kwasu azelainowego
kwas azelainowy 15% żel dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Żel Finacea
Aktywny komparator: Hydrochinon
Lek: krem hydrochinonowy
Hydrochinon 4% krem ​​dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Claripel
  • Lustra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa melasmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-01-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żel kwasu azelainowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj