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Ácido azelaico versus hidroquinona en el melasma

24 de junio de 2009 actualizado por: Callender Center for Clinical Research

Eficacia y seguridad del gel de ácido azelaico al 15 % frente a la crema de hidroquinona al 4 % en el tratamiento del melasma

El propósito de este estudio es comparar la seguridad y eficacia del gel de ácido azelaico con la crema de hidroquinona en el tratamiento del melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El melasma es una afección crónica en la que aparecen áreas oscuras en la frente, las mejillas y los labios superiores. La hidroquinona es un aclarador de la piel (o crema que se desvanece) y es uno de los medicamentos más utilizados para el tratamiento del melasma. El gel de ácido azelaico se usa actualmente para tratar el acné y la rosácea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
        • Reclutamiento
        • Callender Center for Clinical Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valerie D Callender, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Sub-Investigador:
          • Cherie Young, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe tener melasma epidérmico moderado-grave estable o melasma mixto que involucre la cara
  • todas las razas
  • masculinos y femeninos
  • las personas que toman medicamentos anticonceptivos, terapia de reemplazo hormonal o cualquier otro medicamento que altere las hormonas pueden participar solo si no han comenzado o suspendido el medicamento en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • si la persona solo tiene melasma dérmico
  • embarazo, lactancia, una prueba de embarazo positiva en el consultorio o planes para quedar embarazada
  • una alergia o sensibilidad conocida al ácido azelaico o hidroquinona
  • el uso de medicamentos fotosensibilizantes (ej. tetraciclina) dentro de los 3 meses del estudio.
  • comenzar o suspender la medicación hormonal dentro de los 3 meses
  • exfoliaciones químicas, microdermoabrasión o tratamiento con láser dentro de los 6 meses
  • empeoramiento o mejora del melasma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido azelaico
Droga: gel de ácido azelaico
gel de ácido azelaico al 15 % dos veces al día durante 6 meses
Otros nombres:
  • Finacea Gel
Comparador activo: Hidroquinona
Droga: crema de hidroquinona
crema de hidroquinona al 4% dos veces al día durante 6 meses
Otros nombres:
  • Claripel
  • Lustra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora del melasma
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Callender Center for Clinical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-01-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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