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Azelainsäure versus Hydrochinon bei Melasma

24. Juni 2009 aktualisiert von: Callender Center for Clinical Research

Wirksamkeit und Sicherheit von Azelainsäure 15 % Gel vs. Hydrochinon 4 % Creme bei der Behandlung von Melasma

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Azelainsäure-Gel mit Hydrochinon-Creme bei der Behandlung von Melasma zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Melasma ist eine chronische Erkrankung, bei der dunkle Bereiche auf Stirn, Wangen und Oberlippen erscheinen. Hydrochinon ist ein Hautaufheller (oder Fade-Creme) und eines der am häufigsten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Melasma. Azelainsäure-Gel wird derzeit zur Behandlung von Akne und Rosacea verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20721
        • Rekrutierung
        • Callender Center for Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valerie D Callender, MD
        • Unterermittler:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Unterermittler:
          • Cherie Young, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss ein stabiles mittelschweres epidermales oder gemischtes Melasma im Gesicht haben
  • alle Rennen
  • Männer und Frauen
  • Personen, die Medikamente zur Empfängnisverhütung, Hormonersatztherapie oder andere hormonverändernde Medikamente einnehmen, dürfen nur teilnehmen, wenn sie die Medikation nicht innerhalb der letzten 3 Monate begonnen oder beendet haben

Ausschlusskriterien:

  • wenn die Person nur Hautmelasma hat
  • Schwangerschaft, Stillzeit, ein positiver Schwangerschaftstest in der Praxis oder eine geplante Schwangerschaft
  • eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Azelainsäure oder Hydrochinon
  • die Einnahme von photosensibilisierenden Medikamenten (z. Tetracyclin) innerhalb von 3 Monaten nach der Studie.
  • Hormonmedikation innerhalb von 3 Monaten beginnen oder absetzen
  • chemische Peelings, Mikrodermabrasion oder Laserbehandlung innerhalb von 6 Monaten
  • Verschlechterung oder Verbesserung von Melasma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Azelainsäure
Arzneimittel: Azelainsäure-Gel
Azelainsäure 15% Gel zweimal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Finacea-Gel
Aktiver Komparator: Hydrochinon
Arzneimittel: Hydrochinoncreme
Hydrochinon 4% Creme zweimal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Klaripel
  • Lustra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Melasmas
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-01-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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