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Acido azelaico contro idrochinone nel melasma

24 giugno 2009 aggiornato da: Callender Center for Clinical Research

Efficacia e sicurezza dell'acido azelaico 15% gel rispetto all'idrochinone 4% crema nel trattamento del melasma

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia del gel all'acido azelaico con la crema all'idrochinone nel trattamento del melasma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il melasma è una condizione cronica in cui compaiono aree scure sulla fronte, sulle guance e sul labbro superiore. L'idrochinone è uno schiarente per la pelle (o crema per sbiadire) ed è uno dei farmaci più comunemente usati per il trattamento del melasma. Il gel di acido azelaico è attualmente utilizzato per trattare l'acne e la rosacea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Stati Uniti, 20721
        • Reclutamento
        • Callender Center for Clinical Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerie D Callender, MD
        • Sub-investigatore:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Sub-investigatore:
          • Cherie Young, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere un melasma epidermico o misto stabile moderato-severo che coinvolga il volto
  • tutte le razze
  • maschi e femmine
  • le persone che assumono farmaci anticoncezionali, terapia ormonale sostitutiva o qualsiasi altro farmaco che altera gli ormoni possono partecipare solo se non hanno iniziato o interrotto il trattamento negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • se la persona ha solo melasma dermico
  • gravidanza, allattamento, un test di gravidanza positivo in ufficio o piani per rimanere incinta
  • una nota allergia o sensibilità all'acido azelaico o all'idrochinone
  • l'uso di farmaci fotosensibilizzanti (es. tetraciclina) entro 3 mesi dallo studio.
  • iniziare o interrompere la terapia ormonale entro 3 mesi
  • peeling chimici, microdermoabrasione o trattamento laser entro 6 mesi
  • peggioramento o miglioramento del melasma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acido azelaico
Droga: gel di acido azelaico
gel di acido azelaico al 15% due volte al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Finacea Gel
Comparatore attivo: Idrochinone
Droga: crema di idrochinone
crema di idrochinone 4% due volte al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Claripel
  • Lustra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del melasma
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie D Callender, MD, Howard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-01-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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