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Ácido azelaico versus hidroquinona no melasma

24 de junho de 2009 atualizado por: Callender Center for Clinical Research

Eficácia e Segurança do Ácido Azelaico 15% Gel vs. Hidroquinona 4% Creme no Tratamento do Melasma

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia do gel de ácido azelaico com o creme de hidroquinona no tratamento do melasma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Melasma é uma condição crônica na qual áreas escuras aparecem na testa, bochechas e lábios superiores. A hidroquinona é um clareador de pele (ou creme de desbotamento) e é um dos medicamentos mais usados ​​para o tratamento do melasma. O gel de ácido azelaico é atualmente usado para tratar acne e rosácea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
        • Recrutamento
        • Callender Center for Clinical Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Valerie D Callender, MD
        • Subinvestigador:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Subinvestigador:
          • Cherie Young, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter melasma epidérmico moderado a grave estável ou misto envolvendo a face
  • todas as raças
  • machos e fêmeas
  • pessoas que tomam medicação anticoncepcional, terapia de reposição hormonal ou qualquer outra medicação que altere os hormônios podem participar somente se não tiverem iniciado ou interrompido a medicação nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • se a pessoa tiver apenas melasma dérmico
  • gravidez, amamentação, teste de gravidez positivo no consultório ou planos de engravidar
  • uma alergia conhecida ou sensibilidade ao ácido azelaico ou hidroquinona
  • o uso de medicamentos fotossensibilizantes (ex. tetraciclina) dentro de 3 meses do estudo.
  • iniciar ou interromper a medicação hormonal dentro de 3 meses
  • peelings químicos, microdermoabrasão ou tratamento a laser dentro de 6 meses
  • piora ou melhora do melasma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido Azelaico
Medicamento: gel de ácido azeláico
gel de ácido azelaico 15% duas vezes por dia durante 6 meses
Outros nomes:
  • Finacea gel
Comparador Ativo: Hidroquinona
Medicamento: creme de hidroquinona
hidroquinona 4% creme duas vezes ao dia por 6 meses
Outros nomes:
  • Claripel
  • Lustra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora do melasma
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Callender Center for Clinical Research

Investigadores

  • Investigador principal: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-01-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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