Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Azelaiinihappo vs. hydrokinoni Melasmassa

keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Callender Center for Clinical Research

Atselaiinihappo 15 % geelin ja 4 % hydrokinonivoiteen teho ja turvallisuus melasman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata atselaiinihappogeelin turvallisuutta ja tehokkuutta hydrokinonivoiteen melasman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on krooninen sairaus, jossa otsalle, poskille ja ylähuulille ilmestyy tummia alueita. Hydrokinoni on ihoa vaalentava aine (tai haalistuva voide) ja yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä melasman hoidossa. Atselaiinihappogeeliä käytetään tällä hetkellä aknen ja ruusufinnin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Yhdysvallat, 20721
        • Rekrytointi
        • Callender Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valerie D Callender, MD
        • Alatutkija:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Alatutkija:
          • Cherie Young, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava vakaa keskivaikea orvaskesi tai sekamelasma kasvojen alueella
  • kaikki rodut
  • urokset ja naaraat
  • ehkäisylääkettä, hormonikorvaushoitoa tai muuta hormonia muuttavaa lääkettä käyttävät henkilöt voivat osallistua vain, jos he eivät ole aloittaneet tai lopettaneet lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • jos henkilöllä on vain ihomelasma
  • raskaus, imetys, positiivinen raskaustesti toimistossa tai suunnittelet raskautta
  • tunnettu allergia tai herkkyys atselaiinihapolle tai hydrokinonille
  • valolle herkistäviä lääkkeitä (esim. tetrasykliini) kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
  • hormonaalisen lääkityksen aloittaminen tai lopettaminen 3 kuukauden sisällä
  • kemiallinen kuorinta, mikrodermabrasio tai laserhoito 6 kuukauden sisällä
  • melasman paheneminen tai paraneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Azelaiinihappo
Lääke: atselaiinihappogeeli
atselaiinihappo 15 % geeli kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Finacea geeli
Active Comparator: Hydrokinoni
Lääke: hydrokinoni kerma
hydrokinoni 4 % kerma kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Claripel
  • Lustra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Melasman paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Callender Center for Clinical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerie D Callender, MD, Howard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-01-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa