Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azelainsyre versus hydroquinon i Melasma

24. juni 2009 opdateret af: Callender Center for Clinical Research

Effekt og sikkerhed af azelainsyre 15 % gel vs. hydroquinon 4 % creme til behandling af melasma

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Azelaic Acid Gel med Hydroquinone Cream i behandlingen af ​​melasma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en kronisk tilstand, hvor mørke områder vises på panden, kinder og overlæber. Hydroquinon er en hudlightener (eller fade creme) og er en af ​​de mest almindeligt anvendte lægemidler til behandling af melasma. Azelainsyregel bruges i øjeblikket til behandling af acne og rosacea.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
        • Rekruttering
        • Callender Center for Clinical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie D Callender, MD
        • Underforsker:
          • Cheshana Kindred, MD, MBA
        • Underforsker:
          • Cherie Young, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have stabil moderat-svær epidermal eller blandet melasma, der involverer ansigtet
  • alle racer
  • hanner og hunner
  • personer, der tager præventionsmedicin, hormonsubstitutionsterapi eller anden hormonforandrende medicin, må kun deltage, hvis de ikke er startet eller stoppet med medicinen inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • hvis personen kun har dermal melasma
  • graviditet, amning, en positiv graviditetstest på kontoret eller planlægger at blive gravid
  • en kendt allergi eller følsomhed over for azelainsyre eller hydroquinon
  • brugen af ​​fotosensibiliserende medicin (f. tetracyklin) inden for 3 måneder efter undersøgelsen.
  • påbegynde eller stoppe hormonmedicin inden for 3 måneder
  • kemisk peeling, mikrodermabrasion eller laserbehandling inden for 6 måneder
  • forværring eller forbedring af melasma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Azelainsyre
Medicin: azelainsyre gel
azelainsyre 15% gel to gange dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Finacea Gel
Aktiv komparator: Hydroquinon
Medicin: hydroquinon creme
hydroquinon 4% creme to gange dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Claripel
  • Lustra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af melasma
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie D Callender, MD, Howard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-01-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med azelainsyre gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner