The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals
2011年8月23日 更新者：Zealand University Hospital
The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals. A Randomised Double Blinded Placebo Controlled Trial.
A randomized placebo controlled trial evaluating the effect of the recently recommended high doses of cholecalciferol (3000 IU/day) on mineral metabolism, blood pressure and pulse wave analysis in healthy individuals.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Roskilde Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- p 25OH vitaminD<50nmol/l
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- receiving antihypertensive or antidiabetic treatment
- sarcoidoses
- history of kidney stones
- receiving 1-alfa-hydroxylated vitamin D treatment
- plasma creatinin > 120 micromol/l
- ionised calcium > 1,5 mmol/l
- treatment with calcimimetics
- active malignancy
- intestinal malabsorption
- active pancreatitis
- former hospitalisation due to alcoholic related disease
- using euphoriant drugs
- pregnancy or risk of being pregnant or lactating women
- Known allergy to cholecalciferol capsules
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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Empty capsules, 3 capsules per day for 16 weeks
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有源比较器：cholecalciferol
3000 IU cholecalciferol per day for 16 weeks
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Capsule cholecalciferol 1000 IU, 3 capsules per day for 16 weeks
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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urinary calcium excretion
大体时间：before and after 16 weeks of intervention
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before and after 16 weeks of intervention
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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25 hydroxyvitamin D
大体时间：before and after 16 weeks og treatment
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before and after 16 weeks og treatment
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1,25 dihydroxyvitamin D
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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urinary creatinin
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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urinary protein
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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urinary phosphorous
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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p-FGF23
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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blood pressure
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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pulse wave velocity
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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augmentation index
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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central blood pressure
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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p-phosphate
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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ionised p-calcium
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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p-iPTH
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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alkalic phosphatase
大体时间：before and after 16 weeks of treatment
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before and after 16 weeks of treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ditte Hansen, MD、Zealand University Hospital
- 首席研究员：Niels Erik Frandsen, MD、Zealand University Hospital
- 首席研究员：Knud Rasmussen, DmSci、Zealand University Hospital
- 首席研究员：Lisbet Brandi, DmSci、Zealand University Hospital
- 首席研究员：Hans Christian Hoeck, DmSci、Center For Clinical And Basic Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bressendorff I, Brandi L, Schou M, Nygaard B, Frandsen NE, Rasmussen K, Odum L, Ostergaard OV, Hansen D. The Effect of High Dose Cholecalciferol on Arterial Stiffness and Peripheral and Central Blood Pressure in Healthy Humans: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Aug 10;11(8):e0160905. doi: 10.1371/journal.pone.0160905. eCollection 2016.
- Nygaard B, Frandsen NE, Brandi L, Rasmussen K, Oestergaard OV, Oedum L, Hoeck HC, Hansen D. Effects of high doses of cholecalciferol in normal subjects: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. PLoS One. 2014 Aug 28;9(8):e102965. doi: 10.1371/journal.pone.0102965. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月4日
首次发布 (估计)
2009年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月23日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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