Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals

23 augusti 2011 uppdaterad av: Zealand University Hospital

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals. A Randomised Double Blinded Placebo Controlled Trial.

A randomized placebo controlled trial evaluating the effect of the recently recommended high doses of cholecalciferol (3000 IU/day) on mineral metabolism, blood pressure and pulse wave analysis in healthy individuals.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • p 25OH vitaminD<50nmol/l
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • receiving antihypertensive or antidiabetic treatment
  • sarcoidoses
  • history of kidney stones
  • receiving 1-alfa-hydroxylated vitamin D treatment
  • plasma creatinin > 120 micromol/l
  • ionised calcium > 1,5 mmol/l
  • treatment with calcimimetics
  • active malignancy
  • intestinal malabsorption
  • active pancreatitis
  • former hospitalisation due to alcoholic related disease
  • using euphoriant drugs
  • pregnancy or risk of being pregnant or lactating women
  • Known allergy to cholecalciferol capsules

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kosttillskott: placebo
Empty capsules, 3 capsules per day for 16 weeks
Aktiv komparator: cholecalciferol
3000 IU cholecalciferol per day for 16 weeks
Kosttillskott: cholecalciferol
Capsule cholecalciferol 1000 IU, 3 capsules per day for 16 weeks
Andra namn:
  • D3-Vitamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urinary calcium excretion
Tidsram: before and after 16 weeks of intervention
before and after 16 weeks of intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
25 hydroxyvitamin D
Tidsram: before and after 16 weeks og treatment
before and after 16 weeks og treatment
1,25 dihydroxyvitamin D
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary creatinin
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary protein
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary phosphorous
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-FGF23
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
blood pressure
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
pulse wave velocity
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
augmentation index
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
central blood pressure
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-phosphate
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
ionised p-calcium
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-iPTH
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
alkalic phosphatase
Tidsram: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ditte Hansen, MD, Zealand University Hospital
  • Huvudutredare: Niels Erik Frandsen, MD, Zealand University Hospital
  • Huvudutredare: Knud Rasmussen, DmSci, Zealand University Hospital
  • Huvudutredare: Lisbet Brandi, DmSci, Zealand University Hospital
  • Huvudutredare: Hans Christian Hoeck, DmSci, Center for Clinical and Basic Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7. juli 2009, version 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på cholecalciferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera