Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals

23. august 2011 oppdatert av: Zealand University Hospital

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals. A Randomised Double Blinded Placebo Controlled Trial.

A randomized placebo controlled trial evaluating the effect of the recently recommended high doses of cholecalciferol (3000 IU/day) on mineral metabolism, blood pressure and pulse wave analysis in healthy individuals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • p 25OH vitaminD<50nmol/l
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • receiving antihypertensive or antidiabetic treatment
  • sarcoidoses
  • history of kidney stones
  • receiving 1-alfa-hydroxylated vitamin D treatment
  • plasma creatinin > 120 micromol/l
  • ionised calcium > 1,5 mmol/l
  • treatment with calcimimetics
  • active malignancy
  • intestinal malabsorption
  • active pancreatitis
  • former hospitalisation due to alcoholic related disease
  • using euphoriant drugs
  • pregnancy or risk of being pregnant or lactating women
  • Known allergy to cholecalciferol capsules

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskudd: placebo
Empty capsules, 3 capsules per day for 16 weeks
Aktiv komparator: cholecalciferol
3000 IU cholecalciferol per day for 16 weeks
Kosttilskudd: cholecalciferol
Capsule cholecalciferol 1000 IU, 3 capsules per day for 16 weeks
Andre navn:
  • D3-Vitamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinary calcium excretion
Tidsramme: before and after 16 weeks of intervention
before and after 16 weeks of intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25 hydroxyvitamin D
Tidsramme: before and after 16 weeks og treatment
before and after 16 weeks og treatment
1,25 dihydroxyvitamin D
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary creatinin
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary protein
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary phosphorous
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-FGF23
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
blood pressure
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
pulse wave velocity
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
augmentation index
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
central blood pressure
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-phosphate
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
ionised p-calcium
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-iPTH
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
alkalic phosphatase
Tidsramme: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ditte Hansen, MD, Zealand University Hospital
  • Hovedetterforsker: Niels Erik Frandsen, MD, Zealand University Hospital
  • Hovedetterforsker: Knud Rasmussen, DmSci, Zealand University Hospital
  • Hovedetterforsker: Lisbet Brandi, DmSci, Zealand University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hans Christian Hoeck, DmSci, Center For Clinical And Basic Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7. juli 2009, version 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på cholecalciferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere