Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals

23. srpna 2011 aktualizováno: Zealand University Hospital

The Influence of Vitamin D on Mineral Metabolism, Blood Pressure and Pulse Wave Analysis in Healthy Individuals. A Randomised Double Blinded Placebo Controlled Trial.

A randomized placebo controlled trial evaluating the effect of the recently recommended high doses of cholecalciferol (3000 IU/day) on mineral metabolism, blood pressure and pulse wave analysis in healthy individuals.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • > 18 years old
  • p 25OH vitaminD<50nmol/l
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • receiving antihypertensive or antidiabetic treatment
  • sarcoidoses
  • history of kidney stones
  • receiving 1-alfa-hydroxylated vitamin D treatment
  • plasma creatinin > 120 micromol/l
  • ionised calcium > 1,5 mmol/l
  • treatment with calcimimetics
  • active malignancy
  • intestinal malabsorption
  • active pancreatitis
  • former hospitalisation due to alcoholic related disease
  • using euphoriant drugs
  • pregnancy or risk of being pregnant or lactating women
  • Known allergy to cholecalciferol capsules

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Doplněk stravy: placebo
Empty capsules, 3 capsules per day for 16 weeks
Aktivní komparátor: cholecalciferol
3000 IU cholecalciferol per day for 16 weeks
Doplněk stravy: cholecalciferol
Capsule cholecalciferol 1000 IU, 3 capsules per day for 16 weeks
Ostatní jména:
  • D3-Vitamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
urinary calcium excretion
Časové okno: before and after 16 weeks of intervention
before and after 16 weeks of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25 hydroxyvitamin D
Časové okno: before and after 16 weeks og treatment
before and after 16 weeks og treatment
1,25 dihydroxyvitamin D
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary creatinin
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary protein
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
urinary phosphorous
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-FGF23
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
blood pressure
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
pulse wave velocity
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
augmentation index
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
central blood pressure
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-phosphate
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
ionised p-calcium
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
p-iPTH
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment
alkalic phosphatase
Časové okno: before and after 16 weeks of treatment
before and after 16 weeks of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ditte Hansen, MD, Zealand University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Niels Erik Frandsen, MD, Zealand University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Knud Rasmussen, DmSci, Zealand University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisbet Brandi, DmSci, Zealand University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Christian Hoeck, DmSci, Center For Clinical And Basic Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7. juli 2009, version 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na cholecalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit