间质性膀胱炎特征性尿液生物标志物
2012年3月15日 更新者：William Beaumont Hospitals
间质性膀胱炎特征性尿液生物标志物-尿液蛋白质组学分析
这是对存储在 Beaumont BioBank 中供未来研究使用的尿液样本的回顾性研究。 尿样将从以前诊断为重度间质性膀胱炎 (IC)、轻度 IC 和无 IC 的患者的尿液中抽取。
间质性膀胱炎 (IC) 也称为疼痛性膀胱综合征 (PBS)，是一种慢性炎症性疾病。 它具有未知的病因、不同程度的症状以及不确定的自然史。 IC 的诊断基于排除更常见和危险的病理后的症状。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
已经进行了广泛的研究以了解多因素病因并帮助诊断 IC。 已经研究了传染性、自身免疫性和解剖学原因，但几乎没有可用的结果。 炎症细胞和标记物的生产力更高。 最近我们在大鼠模型中表明，化学诱导的炎症会暂时增加尿液中可测量的细胞因子和趋化因子。 此外，这是通过使用多重抗原珠测定 (Luminex) 的多重分析完成的。
细胞因子和趋化因子是生物体蛋白质组的一部分，允许在收集时查看细胞或器官的功能美国：机构审查委员会。 尿液是非侵入性获取的，可提供有关泌尿道器官的重要信息。 在尿液中发现生物标志物或生物标志物模式以诊断疾病的能力提供了优于血清或组织诊断的显着优势。
我们希望使用前面提到的多抗原盒 (Luminex) 通过蛋白质组学分析来识别炎症标记物的模式，并使用蛋白质芯片 SELDI-TOF（表面增强激光解吸电离飞行时间）质谱仪来识别可能的新生物标记物。 模式或新生物标志物的检测有望帮助诊断、治疗并最终揭示 IC 的病因和病程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Hospitals-Royal Oak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将检查已经收集并保存在 Beaumont Biobank 中的尿液。
待检查的尿液来自已知患有严重间质性膀胱炎 (IC)、轻度 IC 或已知未患该病的患者。
描述
纳入标准：
- 先前已联系并同意将样本放入生物库的患者。 我们将从重度IC诊断、轻度IC诊断和无IC诊断中选择5位具有代表性的患者，在有限的生物样本库样本中尽可能匹配这些患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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尿样
为了准备 SELDI-TOF，我们将使用 15 个样本。
每个样品 (25ul) 将使用 LINCOplex 细胞因子/化学试剂通过 Luminex 100 IS (MiraiBio, South San Francisco, CA) 进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 ProteinChip SELDI--TOF（表面增强激光解吸电离-飞行时间）质谱仪，我们将分析先前收集的来自匹配的重度 IC 患者、轻度 IC 患者和无病对照患者的尿液样本。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Chancellor, MD、Beaumont Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月2日
首次发布 (估计)
2009年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月15日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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