- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00971568
Az intersticiális cystitisre jellemző vizelet biomarkerek
Az intersticiális cystitisre jellemző vizelet biomarkerek – A vizelet proteomikai elemzése
Ez egy retrospektív tanulmány a Beaumont BioBankban tárolt vizeletmintákról a jövőbeli kutatások érdekében. A vizeletmintákat a vizeletből veszik vissza azoknál a betegeknél, akiknél korábban súlyos interstitialis cystitis (IC), enyhe IC és nincs IC.
Az intersticiális cystitis (IC), más néven fájdalmas hólyag szindróma (PBS) egy krónikus gyulladásos betegség. Ismeretlen etiológiája, különböző mértékben jelentkező tünetei, valamint bizonytalan természeti története van. Az IC diagnózisa a tüneteken alapul, a gyakoribb és veszélyesebb patológiák kizárása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kiterjedt kutatásokat végeztek a többtényezős etiológia megértésére, valamint az IC diagnosztizálásának elősegítésére. A fertőző, autoimmun és anatómiai okokat kevés használható eredménnyel vizsgálták. A gyulladásos sejtek és markerek termelékenyebbek voltak. A közelmúltban patkánymodellben kimutattuk, hogy a kémiailag indukált gyulladás a vizeletben mérhető citokinek és kemokinek időbeli növekedését eredményezi. Sőt, ezt Multiplex analízissel hajtottuk végre, többszörös antigéngyöngy vizsgálattal (Luminex).
A citokinek és kemokinek, amelyek az organizmusok proteomjának részei, lehetővé teszik egy sejt vagy szerv funkciójának vizsgálatát a gyűjtés idején. Egyesült Államok: Institutional Review Board. A vizelet nem invazív módon nyerhető, és jelentős információkat szolgáltat a húgyúti szervekről. Az a képesség, hogy a vizeletben biomarkert vagy biomarkermintát találunk, amely egy betegség diagnosztizálására szolgál, jelentős előnyöket kínál a szérum- vagy szövetdiagnózishoz képest.
Reméljük, hogy proteomikai analízissel azonosítjuk a gyulladásos markerek mintázatait a korábban említett többszörös antigénkazetta (Luminex) segítségével, valamint azonosítjuk a lehetséges új biomarkereket egy Protein Chip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) tömegspektrométerrel. A minták vagy új biomarkerek kimutatása azt ígéri, hogy segít a diagnózisban, a kezelésben, és végső soron az IC etiológiájának és lefolyásának feltárásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Beaumont Hospitals-Royal Oak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akikkel korábban felvették a kapcsolatot, és hozzájárultak ahhoz, hogy mintát helyezzenek el a biobankban. A súlyos IC-diagnózis, az enyhe IC-diagnózis és az IC-diagnózis nélküli közül öt reprezentatív beteget választunk ki, és ezeket a betegeket a lehető legjobban párosítjuk a korlátozott biobanki mintákon belül.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vizelet minta
A SELDI-TOF előkészítéséhez 15 mintát használunk.
Minden mintát (25 ul) a Luminex 100 IS készülékkel (MiraiBio, South San Francisco, CA) LINCOplex citokin/che-
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A ProteinChip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) tömegspektrométer segítségével elemezzük a korábban gyűjtött vizeletmintákat az egyező betegektől, akiknek súlyos IC-ja, enyhe IC-je és kontrollcsoport betegsége nem volt.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Chancellor, MD, Beaumont Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis
-
Asan Medical CenterBefejezveKrónikus intersticiális cystitisKoreai Köztársaság
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BefejezveKrónikus intersticiális cystitisEgyesült Államok
-
Materia Medica HoldingToborzásKrónikus cystitis | Bakteriális cystitis | A krónikus bakteriális cystitis kiújulásaOrosz Föderáció
-
LIDDE TherapeuticsToborzásHemorrhagiás cystitisFranciaország
-
Karolinska InstitutetBefejezveHemorrhagiás cystitisSvédország
-
IRCCS Policlinico S. MatteoBefejezveFájdalmas hólyag szindróma | Intersticiális cystitis, krónikusOlaszország
-
Case Western Reserve UniversityBefejezveMyofascialis kismedencei fájdalom | Intersticiális cystitis/Fájdalmas hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásIntersticiális cystitis | Cisztitisz, intersticiális | Fájdalmas hólyag szindróma | Krónikus prosztatagyulladás krónikus kismedencei fájdalom szindrómával | Krónikus prosztatagyulladás | Húgyhólyag fájdalom szindróma | Krónikus intersticiális cystitis | Intersticiális cystitis, krónikus | Cisztitisz,... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
St. Louis UniversityMegszűntIntersticiális cystitisEgyesült Államok