Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intersticiális cystitisre jellemző vizelet biomarkerek

2012. március 15. frissítette: William Beaumont Hospitals

Az intersticiális cystitisre jellemző vizelet biomarkerek – A vizelet proteomikai elemzése

Ez egy retrospektív tanulmány a Beaumont BioBankban tárolt vizeletmintákról a jövőbeli kutatások érdekében. A vizeletmintákat a vizeletből veszik vissza azoknál a betegeknél, akiknél korábban súlyos interstitialis cystitis (IC), enyhe IC és nincs IC.

Az intersticiális cystitis (IC), más néven fájdalmas hólyag szindróma (PBS) egy krónikus gyulladásos betegség. Ismeretlen etiológiája, különböző mértékben jelentkező tünetei, valamint bizonytalan természeti története van. Az IC diagnózisa a tüneteken alapul, a gyakoribb és veszélyesebb patológiák kizárása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kiterjedt kutatásokat végeztek a többtényezős etiológia megértésére, valamint az IC diagnosztizálásának elősegítésére. A fertőző, autoimmun és anatómiai okokat kevés használható eredménnyel vizsgálták. A gyulladásos sejtek és markerek termelékenyebbek voltak. A közelmúltban patkánymodellben kimutattuk, hogy a kémiailag indukált gyulladás a vizeletben mérhető citokinek és kemokinek időbeli növekedését eredményezi. Sőt, ezt Multiplex analízissel hajtottuk végre, többszörös antigéngyöngy vizsgálattal (Luminex).

A citokinek és kemokinek, amelyek az organizmusok proteomjának részei, lehetővé teszik egy sejt vagy szerv funkciójának vizsgálatát a gyűjtés idején. Egyesült Államok: Institutional Review Board. A vizelet nem invazív módon nyerhető, és jelentős információkat szolgáltat a húgyúti szervekről. Az a képesség, hogy a vizeletben biomarkert vagy biomarkermintát találunk, amely egy betegség diagnosztizálására szolgál, jelentős előnyöket kínál a szérum- vagy szövetdiagnózishoz képest.

Reméljük, hogy proteomikai analízissel azonosítjuk a gyulladásos markerek mintázatait a korábban említett többszörös antigénkazetta (Luminex) segítségével, valamint azonosítjuk a lehetséges új biomarkereket egy Protein Chip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) tömegspektrométerrel. A minták vagy új biomarkerek kimutatása azt ígéri, hogy segít a diagnózisban, a kezelésben, és végső soron az IC etiológiájának és lefolyásának feltárásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Hospitals-Royal Oak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megvizsgáljuk a már összegyűjtött vizeletet és a Beaumont Biobankban. A vizsgálandó vizelet olyan betegektől származik, akiknek ismert súlyos interstitialis cystitis (IC), enyhe IC vagy ismert, hogy nem szenvednek ebben a betegségben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akikkel korábban felvették a kapcsolatot, és hozzájárultak ahhoz, hogy mintát helyezzenek el a biobankban. A súlyos IC-diagnózis, az enyhe IC-diagnózis és az IC-diagnózis nélküli közül öt reprezentatív beteget választunk ki, és ezeket a betegeket a lehető legjobban párosítjuk a korlátozott biobanki mintákon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vizelet minta
A SELDI-TOF előkészítéséhez 15 mintát használunk. Minden mintát (25 ul) a Luminex 100 IS készülékkel (MiraiBio, South San Francisco, CA) LINCOplex citokin/che-

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ProteinChip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) tömegspektrométer segítségével elemezzük a korábban gyűjtött vizeletmintákat az egyező betegektől, akiknek súlyos IC-ja, enyhe IC-je és kontrollcsoport betegsége nem volt.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Chancellor, MD, Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-163

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

3
Iratkozz fel