- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00971568
Urinaire biomarkers die kenmerkend zijn voor interstitiële cystitis
Urinaire biomarkers die kenmerkend zijn voor interstitiële cystitis - Proteomische analyse van urine
Dit is een retrospectieve studie van urinemonsters die zijn opgeslagen in de Beaumont BioBank voor toekomstig onderzoek. De urinemonsters worden uit de urine gehaald bij patiënten die eerder de diagnose ernstige interstitiële cystitis (IC), milde IC en geen IC hebben gekregen.
Interstitiële cystitis (IC), ook wel bekend als Painful Bladder Syndrome (PBS), is een chronische ontstekingsziekte. Het heeft een onbekende etiologie, symptomen die zich in verschillende mate voordoen, evenals een onzeker natuurlijk beloop. De diagnose van IC is gebaseerd op symptomen na uitsluiting van meer algemene en gevaarlijke pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is uitgebreid onderzoek gedaan om de multifactoriële etiologie te begrijpen en om IC te helpen diagnosticeren. Infectieuze, auto-immuun- en anatomische oorzaken zijn onderzocht met weinig bruikbare resultaten. Ontstekingscellen en markers zijn productiever geweest. Onlangs hebben we in het rattenmodel aangetoond dat chemisch geïnduceerde ontsteking tijdelijke verhogingen van meetbare cytokines en chemokines in de urine oplevert. Bovendien werd dit gedaan door Multiplex-analyse, met behulp van een multiple antigen bead assay (Luminex).
Cytokines en chemokines, onderdeel van het proteoom van een organisme, maken het mogelijk om de functie van een cel of orgaan te bekijken op het moment van de collectie. Verenigde Staten: Institutional Review Board. Urine wordt niet-invasief verkregen en levert belangrijke informatie op over urinewegorganen. De mogelijkheid om een biomarker of patroon van biomarker in de urine te vinden, diagnostisch voor een ziekte, biedt aanzienlijke voordelen ten opzichte van serum- of weefseldiagnose.
We hopen patronen van inflammatoire markers te identificeren met behulp van proteomische analyse met behulp van de eerder genoemde meerdere antigeencassettes (Luminex) en mogelijke nieuwe biomarkers te identificeren met behulp van een Protein Chip SELDI-TOF (surface-enhanced laser desorptie-ionisatie-vluchttijd) massaspectrometer. De detectie van patronen of nieuwe biomarkers belooft te helpen bij de diagnose, behandeling en uiteindelijk het onthullen van de etiologie en het beloop van IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Beaumont Hospitals-Royal Oak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder zijn gecontacteerd en toestemming hebben gegeven om een monster in de biobank te plaatsen. Uit de ernstige IC-diagnose, milde IC-diagnose en geen IC-diagnose zullen we vijf representatieve patiënten selecteren en deze patiënten zo goed mogelijk matchen binnen de beperkte biobankmonsters.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Urine monster
Ter voorbereiding op SELDI-TOF gebruiken we 15 samples.
Elk monster (25ul) zal worden geanalyseerd met de Luminex 100 IS (MiraiBio, South San Francisco, CA) met behulp van een LINCOplex cytokine/che-
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Met behulp van een ProteinChip SELDI-TOF (surface verbeterde laser desorptie ionisatie-vluchttijd) massaspectrometer, zullen we eerder verzamelde urinemonsters analyseren van gematchte patiënten met ernstige IC, milde IC en controles zonder ziekte.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Chancellor, MD, Beaumont Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis
-
St. Louis UniversityBeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityVoltooidInterstitiële cystitis
-
Northwell HealthIngetrokkenInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemVoltooidInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidChronische interstitiële cystitisKorea, republiek van
-
UroGen Pharma Ltd.VoltooidInterstitiële cystitis | IKIsraël
-
St. Louis UniversityVoltooid
-
Drexel University College of MedicineMedtronicVoltooid
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten, Canada