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Biomarcatori urinari caratteristici della cistite interstiziale

15 marzo 2012 aggiornato da: William Beaumont Hospitals

Biomarcatori urinari caratteristici della cistite interstiziale - Analisi proteomica delle urine

Questo è uno studio retrospettivo di campioni di urina conservati nella Beaumont BioBank per ricerche future. I campioni di urina verranno prelevati dalle urine di pazienti precedentemente diagnosticati con cistite interstiziale grave (CI), CI lieve e senza CI.

La cistite interstiziale (IC), nota anche come sindrome della vescica dolorosa (PBS), è una malattia infiammatoria cronica. Ha un'eziologia sconosciuta, sintomi che si presentano a vari livelli, così come una storia naturale incerta. La diagnosi di IC si basa sui sintomi dopo aver escluso patologie più comuni e pericolose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono state condotte ricerche approfondite per comprendere l'eziologia multifattoriale e per aiutare a diagnosticare la CI. Le cause infettive, autoimmuni e anatomiche sono state esaminate con pochi risultati utilizzabili. Le cellule e i marcatori infiammatori sono stati più produttivi. Recentemente abbiamo dimostrato nel modello di ratto che l'infiammazione indotta chimicamente produce aumenti temporali misurabili di citochine e chemochine nelle urine. Inoltre, ciò è stato fatto mediante analisi Multiplex, utilizzando un saggio di sferette di antigeni multipli (Luminex).

Le citochine e le chemochine, parte del proteoma di un organismo, consentono di esaminare la funzione di una cellula o di un organo al momento della raccolta Stati Uniti: Institutional Review Board. L'urina è ottenuta in modo non invasivo e fornisce informazioni significative sugli organi del tratto urinario. La capacità di trovare un biomarcatore o un modello di biomarcatore nelle urine, diagnostico di una malattia, offre vantaggi significativi rispetto alla diagnosi sierica o tissutale.

Speriamo di identificare modelli di marcatori infiammatori utilizzando l'analisi proteomica utilizzando le cassette multiple di antigene (Luminex) precedentemente menzionate, nonché di identificare possibili nuovi biomarcatori utilizzando uno spettrometro di massa SELDI-TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) con chip proteico. Il rilevamento di modelli o nuovi biomarcatori ha promesso di aiutare con la diagnosi, il trattamento e, in ultima analisi, rivelare l'eziologia e il decorso della CI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Hospitals-Royal Oak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esamineremo l'urina già raccolta e nella Beaumont Biobank. L'urina da esaminare proviene da pazienti con cistite interstiziale (CI) grave nota, CI lieve o no.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati precedentemente contattati e hanno acconsentito a collocare un campione all'interno della biobanca. Selezioneremo cinque pazienti rappresentativi dalla diagnosi di IC grave, diagnosi di IC lieve e nessuna diagnosi di IC e abbineremo questi pazienti nel miglior modo possibile all'interno dei campioni limitati della biobanca.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campione di urina
Per preparare SELDI-TOF utilizzeremo 15 campioni. Ogni campione (25ul) sarà analizzato con il Luminex 100 IS (MiraiBio, South San Francisco, CA) utilizzando un LINCOplex cytokine/che-

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzando uno spettrometro di massa ProteinChip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight), analizzeremo campioni di urina precedentemente raccolti da pazienti abbinati con CI grave, CI lieve e controlli senza malattia.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Chancellor, MD, Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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