- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00971568
Biomarcatori urinari caratteristici della cistite interstiziale
Biomarcatori urinari caratteristici della cistite interstiziale - Analisi proteomica delle urine
Questo è uno studio retrospettivo di campioni di urina conservati nella Beaumont BioBank per ricerche future. I campioni di urina verranno prelevati dalle urine di pazienti precedentemente diagnosticati con cistite interstiziale grave (CI), CI lieve e senza CI.
La cistite interstiziale (IC), nota anche come sindrome della vescica dolorosa (PBS), è una malattia infiammatoria cronica. Ha un'eziologia sconosciuta, sintomi che si presentano a vari livelli, così come una storia naturale incerta. La diagnosi di IC si basa sui sintomi dopo aver escluso patologie più comuni e pericolose.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono state condotte ricerche approfondite per comprendere l'eziologia multifattoriale e per aiutare a diagnosticare la CI. Le cause infettive, autoimmuni e anatomiche sono state esaminate con pochi risultati utilizzabili. Le cellule e i marcatori infiammatori sono stati più produttivi. Recentemente abbiamo dimostrato nel modello di ratto che l'infiammazione indotta chimicamente produce aumenti temporali misurabili di citochine e chemochine nelle urine. Inoltre, ciò è stato fatto mediante analisi Multiplex, utilizzando un saggio di sferette di antigeni multipli (Luminex).
Le citochine e le chemochine, parte del proteoma di un organismo, consentono di esaminare la funzione di una cellula o di un organo al momento della raccolta Stati Uniti: Institutional Review Board. L'urina è ottenuta in modo non invasivo e fornisce informazioni significative sugli organi del tratto urinario. La capacità di trovare un biomarcatore o un modello di biomarcatore nelle urine, diagnostico di una malattia, offre vantaggi significativi rispetto alla diagnosi sierica o tissutale.
Speriamo di identificare modelli di marcatori infiammatori utilizzando l'analisi proteomica utilizzando le cassette multiple di antigene (Luminex) precedentemente menzionate, nonché di identificare possibili nuovi biomarcatori utilizzando uno spettrometro di massa SELDI-TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight) con chip proteico. Il rilevamento di modelli o nuovi biomarcatori ha promesso di aiutare con la diagnosi, il trattamento e, in ultima analisi, rivelare l'eziologia e il decorso della CI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Beaumont Hospitals-Royal Oak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono stati precedentemente contattati e hanno acconsentito a collocare un campione all'interno della biobanca. Selezioneremo cinque pazienti rappresentativi dalla diagnosi di IC grave, diagnosi di IC lieve e nessuna diagnosi di IC e abbineremo questi pazienti nel miglior modo possibile all'interno dei campioni limitati della biobanca.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campione di urina
Per preparare SELDI-TOF utilizzeremo 15 campioni.
Ogni campione (25ul) sarà analizzato con il Luminex 100 IS (MiraiBio, South San Francisco, CA) utilizzando un LINCOplex cytokine/che-
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzando uno spettrometro di massa ProteinChip SELDI--TOF (surface enhanced laser desorption ionisation-time of flight), analizzeremo campioni di urina precedentemente raccolti da pazienti abbinati con CI grave, CI lieve e controlli senza malattia.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Chancellor, MD, Beaumont Hospitals
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-163
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