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AURELIA：阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）加入铂耐药卵巢癌患者化疗的研究

2022年5月5日 更新者：Hoffmann-La Roche

AURELIA：一项多中心、开放标签、随机、双臂 III 期试验，比较贝伐珠单抗联合化疗与单独化疗对铂耐药、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的无进展生存期的影响

这项随机、开放标签、2 组研究将评估在接受铂类治疗后 6 个月内出现疾病进展的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，阿瓦斯汀联合化疗与单独化疗的疗效和安全性。 所有患者都将接受使用紫杉醇或拓扑替康或脂质体多柔比星的标准化疗。 随机分配至研究第 2 组的患者将同时接受阿瓦斯汀（10 mg/kg 静脉注射 2 周或 15 mg/kg 静脉注射 3 周）。 研究治疗的预期时间是直到疾病进展。 然后，患者将接受标准护理，第 1 组（仅化疗）的患者可以选择接受阿瓦斯汀（15 mg/kg，静脉注射，每周 3 次）。 目标样本量为 100-500 人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

361

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
      • Herning、丹麦、7400
        • Regionshospitalet Herning; Onkologisk afdeling
      • København Ø、丹麦、2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
      • Odense C、丹麦、5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
  • 希腊
      • Athens、希腊、11528
        • University Hospital of Alexandra
  • 德国
      • Berlin、德国、13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin、德国、13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité; Centrum 17; Klinik für Gynäkologie
      • Düsseldorf、德国、40217
        • Evangelischen Krankenhauses Düsseldorf; Frauenklinik
      • Düsseldorf、德国、40225
        • Uni-Frauenklinik
      • Erlangen、德国、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
      • Essen、德国、45136
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Essen、德国、45122
        • Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde
      • Frankfurt、德国、60596
        • Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Hamburg、德国、22087
        • Kath.Marienkrankenhaus gGmbH Frauenklinik
      • Hannover、德国、30177
        • Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding
      • Hildesheim、德国、31134
        • Praxisgemeinschaft; Frauenärzte am Bahnhofsplatz
      • Kassel、德国、34125
        • Klinikum Kassel GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Kiel、德国、24105
        • UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Krefeld、德国、47805
        • HELIOS Klinikum Krefeld; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Lübeck、德国、23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Mannheim、德国、68167
        • Universitätsklinikum Mannheim; Frauenklinik
      • Muenchen、德国、81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Nürnberg、德国、90419
        • Klinikum Nord Frauenklinik
      • Offenbach、德国、63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Recklinghausen、德国、45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rostock、德国、18059
        • Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt
      • Solingen、德国、42653
        • Städtisches Klinikum Solingen; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Stuttgart、德国、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus; Interdisziplinäres Zentrum; Tumorzentrum
      • Tübingen、德国、72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik & Poliklinik
      • Ulm、德国、89075
        • Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik
      • Wiesbaden、德国、65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken; Frauenheilkunde & Geburtshilfe
  • 意大利
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00168
        • Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
      • Roma、Lazio、意大利、00161
        • AZIENDA POLICLINICO UMBERTO I; Ginecologia ed Ostetricia
      • Roma、Lazio、意大利、00186
        • Ospedale S.G.Calibita Fatebenefratelli; Unità Operativa Oncologia
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、意大利、24128
        • Ospedali Riuniti; Divisione Ostetricia e Ginecologia
      • Mantova、Lombardia、意大利、46100
        • Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology
      • Trondheim、挪威、7006
        • St. Olavs Hospital; Kvinneklinikken
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1000
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem、比利时、2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Namur、比利时、5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • 法国
      • Avignon、法国、84918
        • Clinique Sainte Catherine; Hopital De Semaine
      • Bordeaux、法国、33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux、法国、33000
        • Clinique Tivoli; Sce Radiotherapie
      • Bordeaux、法国、33076
        • Institut Bergonie; Gynecologie
      • Brive La Gaillarde、法国、19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Caen、法国、14076
        • Centre Francois Baclesse; Urologie Gynecologie
      • Clermont Ferrand、法国、63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Jour
      • Colmar、法国、68024
        • Hopital Louis Pasteur; Medecine B
      • Grenoble、法国、38000
        • Institut Daniel Hollard; Chimiotherapie Ambulatoire
      • La Roche Sur Yon、法国、85925
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • La Source、法国、45100
        • Hopital La Source; Onco Med Hematologie Clinique
      • Le Chesnay、法国、78157
        • Hopital Andre Mignot; Hematologie - Oncologie
      • Le Mans、法国、72015
        • Centre Jean Bernard
      • Lille、法国、59020
        • Centre Oscar Lambret; Cancerologie Gynecologique
      • Lyon、法国、69424
        • Clin Mut De Lyon Eugene Andre; Medecine 3 A
      • Mont-de-marsan、法国、40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montpellier、法国、34298
        • Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Medecine A1 A2
      • Nancy、法国、54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nantes、法国、44202
        • Centre Catherine de Sienne; Chimiotherapie
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
      • Nimes、法国、30900
        • Polyclinique Kenval ; Radiotherapie Oncologie
      • Paris、法国、75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris、法国、75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Paris、法国、75475
        • Hopital Saint Louis ; Service d Oncologie Medicale Fougere 6 (Pr Misset)
      • Paris、法国、75181
        • Hotel Dieu; Hematologie- Oncologie
      • Perigueux、法国、24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Reims CEDEX、法国、51056
        • Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
      • Rouen、法国、76038
        • Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
      • Saint Brieuc、法国、22015
        • Clinique Armoricaine Radiologie; Cons Externes
      • Saint Herblain、法国、44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint Nazaire、法国、44600
        • Centre Radiotherapie Etienne Dolet
      • St Cloud、法国、92210
        • Centre Rene Huguenin; Medecine B
      • Strasbourg、法国、67091
        • Hopital Civil; Expl Fonct Systeme Nerveux
      • Thonon Les Bains、法国、74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Maternite Gynecologie
      • Toulouse、法国、31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Vandoeuvre-les-nancy、法国、54519
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、7100
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
      • Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
        • University Clinical Center Tuzla; Clinic for Gynecology and Obstetrition
  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01120
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara、火鸡、06500
        • Ankara Baskent University Medicine Faculty; Gynaecology
      • Istanbul、火鸡、34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Kocaeli、火鸡、41400
        • Anadolu Health Center; Medical Oncology
  • 瑞典
      • Linköping、瑞典、58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Umeå、瑞典、901 85
        • Norrlands Uni Hospital; Onkologi Avd.
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
      • Örebro、瑞典、70185
        • Örebro University Hospital; Department of Gynecologic Oncology
  • 芬兰
      • Kuopio、芬兰、70211
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu、芬兰、90220
        • Oulu University Hospital; Gynaecology & Obstetrics Dept
  • 荷兰
      • Amersfoort、荷兰、3818 ES
        • Meander Mc, Locatie Lichtenberg; Dept of Lung Diseases
      • Den Haag、荷兰、2545 CH
        • Leyenburg Ziekenhuis; Internal Medecine
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina ZKHS; Inwendige Geneeskunde Afd.
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • Martini Ziekenhuis; Dept of Internal Medicine
      • Nieuwegein、荷兰、3430 EM
        • Stichting St. Antonius ziekenhuis
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht; Inwendige Geneeskunde Afd.
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
      • Barcelona、西班牙、08227
        • Hospital de Terrassa; Servicio de Oncologia
      • Lerida、西班牙、25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28033
        • Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica
      • Murcia、西班牙、30008
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Oncologia
      • Valencia、西班牙、46009
        • Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙、07198
        • Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性患者，>/=18 岁
  • 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
  • 铂类耐药疾病（铂类治疗后 <6 个月内的疾病进展）
  • EOCG 性能状态 0-2

排除标准：

  • 非上皮性肿瘤
  • 低度恶性潜能卵巢肿瘤
  • 既往接受过 2 种以上的化疗方案
  • 先前对骨盆或腹部进行放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：化疗
参与者根据研究者的决定接受以下化疗之一：紫杉醇，每平方米 80 毫克 (mg/m^2) 作为 1 小时静脉内 (IV) 输注，每 4 天在第 1、8、15 和 22 天周 (q4w) 或拓扑替康 4 mg/m^2 作为第 1、8 和 15 q4w 的 30 分钟静脉输注（或者，1.25 mg/m^2 剂量可以在第 1-30 分钟内给药）每 3 周 5 次 [q3w]) 或聚乙二醇化脂质体多柔比星 (PLD) 40 mg/m^2，每分钟 1 毫克 (mg/min) 输注，第 1 天 q4w（第 1 周期后，药物可以作为 1小时输液）。 根据选择的化疗方案，根据当地惯例实施术前用药。
药品：脂质体阿霉素
每 4 周 40mg/m2 静脉注射
药品：紫杉醇
每个 4 周周期的第 1、8、15 和 22 天静脉注射 80mg/m2
药品：拓扑替康
每个 4 周周期的第 1、8 和 15 天 4mg/m2 iv，或每个 3 周周期的第 1-5 天 1.25 mg/kg
实验性的：化疗 + 贝伐珠单抗
参与者根据研究者的决定接受以下化疗之一：紫杉醇 80 mg/m^2 作为第 1、8、15 和 22 天 1 小时静脉输注，或拓扑替康 4 mg/m^2 作为第 1 天、第 8 天和第 15 天每 4 周静脉输注 30 分钟（或者，1.25 mg/m^2 剂量可以在第 1-5 天每 3 周给药超过 30 分钟）或 PLD 40 mg/m^2 作为 1第 1 天每 4 周输注 mg/min（在第 1 周期后，药物可以作为 1 小时输注给药。 根据选择的化疗方案，根据当地惯例实施术前用药。 所选择的化疗联合贝伐单抗 10 毫克/千克 (mg/kg) 静脉注射，每 2 周一次（q2w）；或者贝伐单抗 15 mg/kg q3w，如果在第 1-5 天与拓扑替康 1.25 mg/m^2 联合使用，每 q3w日程）。 初始贝伐珠单抗输注超过 90 分钟，随后的输注超过 60 分钟，然后是 30 分钟，如耐受。
药品：脂质体阿霉素
每 4 周 40mg/m2 静脉注射
药品：紫杉醇
每个 4 周周期的第 1、8、15 和 22 天静脉注射 80mg/m2
药品：拓扑替康
每个 4 周周期的第 1、8 和 15 天 4mg/m2 iv，或每个 3 周周期的第 1-5 天 1.25 mg/kg
药品：贝伐单抗
每 2 周 10m/kg iv，或每 3 周 15mg/kg iv
其他名称：
  • 阿瓦斯汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现疾病进展或死亡的参与者百分比（数据截止 2011 年 11 月 14 日）
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
无进展生存期定义为从随机化日期到首次记录到疾病进展或死亡（以先发生者为准）的时间。 进展基于研究人员根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准（针对患有可测量疾病的参与者）进行的肿瘤评估，对于那些存在或不存在不可测量疾病的患者，记录了病灶。
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
无进展生存期（PFS；数据截止 2011 年 11 月 14 日）
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
PFS 定义为从随机化日期到第一次记录到疾病进展或死亡的时间，以先发生者为准。 进展基于研究人员根据 RECIST 标准（对于患有可测量疾病的参与者）进行的肿瘤评估，对于那些具有不可测量疾病的患者，注意到存在或不存在病变。 从随机分组到出现疾病进展或死亡的时间以月为单位。 事件定义为在截止日期（2011 年 11 月 14 日）或之前发生的最早进展性疾病或死亡，无论是否开始非方案指定的抗癌治疗或贝伐珠单抗单药治疗。 疾病进展由研究者根据 RECIST 或症状恶化进行评估，不能仅根据癌症抗原 125 (CA125) 水平升高来宣布。 使用 Kaplan-Meier 方法。 使用 Brookmeyer 和 Crowley 的方法计算中位数的 95% CI。
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据修改后的 RECIST（数据截止日期为 2011 年 11 月 14 日），具有完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的最佳总体确认客观反应的参与者百分比
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
客观反应由研究者使用修改后的 RECIST 标准 1.0 版确定。 客观反应是由研究人员确定的完全或部分总体确认反应。 CR 定义为所有目标和非目标病变完全消失，并且没有新的病变。 PR 定义为所有目标可测量病灶的适当直径总和减少大于或等于（≥）30%（%），不可测量病灶无进展，无新病灶。 使用二项分布的正态近似值计算的 95% CI。
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
客观反应的持续时间（数据截止 2011 年 11 月 14 日）
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
对于根据修订后的 RECIST 获得客观反应的随机参与者，客观反应的持续时间定义为从第一次出现 CR 或 PR 的日期（以先发生者为准）到记录到进展性疾病或死亡的日期（以以先发生者为准）的时间先发生）。 具有客观反应且在分析时未经历疾病进展或死亡的参与者在最后一次肿瘤评估时被删失。 从 Kaplan-Meier 曲线估计客观反应持续时间的总结（中位数和百分位数）。 使用 Brookmeyer 和 Crowley 的方法计算客观反应持续时间的 95% CI。
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化当天（2009 年 10 月 29 日）报告进展至 2011 年 11 月 14 日截止日期
死亡参与者的百分比（数据截止 2013 年 1 月 25 日）
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化之日（2009 年 10 月 29 日）到 2013 年 1 月 25 日截止日期之间报告进展
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化之日（2009 年 10 月 29 日）到 2013 年 1 月 25 日截止日期之间报告进展
总生存期（数据截止 2013 年 1 月 25 日）
大体时间：筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化之日（2009 年 10 月 29 日）到 2013 年 1 月 25 日截止日期之间报告进展
总生存期定义为从随机分组到任何原因死亡的时间。 使用 Kaplan-Meier 方法。 临床数据库中未捕获死亡的参与者的 OS 数据在最后一次已知他们还活着时被审查。 使用 Brookmeyer 和 Crowley 的方法计算 95% CI。
筛选访问，每 8 周一次（如果接受托泊替康，则为 9 周一次）直到第一个参与者随机化之日（2009 年 10 月 29 日）到 2013 年 1 月 25 日截止日期之间报告进展
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ) 卵巢 (OV) 28 腹部/胃肠道 (AB/GI) 症状量表 - 反应者百分比（数据截止日期为 2011 年 11 月 14 日）
大体时间：基线和第 8、9、16、18、24 和 30 周（数据截止 2011 年 11 月 14 日）
EORTC OV-28 模块是一份调查问卷，侧重于卵巢癌的特定问题。 它评估 AB/GI 症状等。 参与者被要求说明他们在评估前一周内经历 AB/GI 症状的程度。 参与者以 1-4 的等级（1=完全没有，2=有点，3=相当多，4=非常多）对以下内容做出反应：你有腹痛吗？ 您的腹部/胃部是否有胀胀感？ 你有没有觉得衣服太紧的问题？ 您是否因疾病或治疗而改变排便习惯？ 您是否因放风/放气/肠胃胀气而烦恼？您是否在开始进食后很快就感到饱了？你有消化不良/胃灼热吗？ 数据被转换为从 0 到 100 的等级。 分数越低代表健康越好（症状越少）。 如果参与者的 EORTC QLQ-OV28 AB/GI 症状量表评分较基线降低 10 分或更多，则参与者被视为有反应者。
基线和第 8、9、16、18、24 和 30 周（数据截止 2011 年 11 月 14 日）

合作者和调查者

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赞助

Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

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一般刊物

研究记录日期

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研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年10月29日

初级完成 (实际的)

2014年7月9日

研究完成 (实际的)

2014年7月9日

研究注册日期

首次提交

2009年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月14日

首次发布 (估计)

2009年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MO22224
  • 2009-011400-33 (EudraCT编号)

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