他米巴罗汀和三氧化二砷治疗复发性急性早幼粒细胞白血病
2013年10月28日 更新者：Jessica Altman、Northwestern University
他米巴罗汀和三氧化二砷治疗复发性急性早幼粒细胞白血病的 I 期试验
受试者患有急性早幼粒细胞白血病 (APL)，在初始治疗后复发（复发）或初始治疗后未消失。
这项研究涉及测试一种名为他米巴罗汀的研究药物，结合标准治疗复发性 APL，称为三氧化二砷。
自 2005 年 4 月起，他米巴罗汀已在日本获准用于治疗复发性 APL 患者。
他米巴罗汀与全反式维甲酸 (ATRA) 属于同一药物家族，ATRA 是受试者之前在治疗中接受的一种药物。
ATRA 和他米巴罗汀都会导致 APL 细胞分化（或变成）正常的非白血病细胞。
实验室研究表明他米巴罗汀对 APL 有效。
本研究的目的是确定他米巴罗汀联合三氧化二砷是否安全有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须诊断为复发性 APL
- 必须在研究前至少 6 个月完成任何先前的癌症治疗
- 之前必须接受过包括 ATRA 在内的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月25日
首次发布 (估计)
2009年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月28日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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