前哨淋巴结和子宫内膜癌 (Senti-Endo)
2012年12月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
子宫内膜癌前哨淋巴结的验证
本研究的目的是探讨前哨淋巴结在子宫内膜癌中的相关性。
前哨淋巴结被认为反映了淋巴结的状态。
只有 10% 到 20% 的子宫内膜癌女性表现出淋巴结转移，因此系统性淋巴结切除术值得怀疑。
在乳腺癌、黑色素瘤和外阴癌中，前哨淋巴结已成为完全淋巴结切除术的替代方法。
研究概览
详细说明
探讨前哨淋巴结在子宫内膜癌中的相关性。
前哨淋巴结虽然反映了淋巴结的状态。
只有 10% 到 20% 的子宫内膜癌女性表现出淋巴结转移，因此系统性淋巴结切除术值得怀疑。
在乳腺癌、黑色素瘤和外阴癌中，前哨淋巴结已成为完全淋巴结切除术的替代方法。
我们试验的目的是验证子宫内膜癌中前哨淋巴结的概念。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75020
- Tenon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受子宫内膜癌手术的 18 岁以上患者
- 活检证实为子宫内膜癌
- 子宫内膜癌早期（FIGO 1-2期）
- 无手术禁忌证
- 签署知情同意书
- 隶属于综合卫生系统
排除标准：
- 子宫内膜癌 FIGO 3-4 期
- 既往淋巴引流手术史（锥形子宫肌瘤切除术）
- 孕妇或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
子宫内膜癌患者
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比色示踪剂注射后的腹腔镜检查或剖腹手术（根据肿瘤大小）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哨兵节点的检测和漏报率
大体时间：手术期间（子宫切除术）
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手术期间（子宫切除术）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率和复发率
大体时间：在 24 个月内
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在 24 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emile DARAÏ, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Darai E, Dubernard G, Bats AS, Heitz D, Mathevet P, Marret H, Querleu D, Golfier F, Leblanc E, Rouzier R, Ballester M. Sentinel node biopsy for the management of early stage endometrial cancer: long-term results of the SENTI-ENDO study. Gynecol Oncol. 2015 Jan;136(1):54-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.09.011. Epub 2014 Oct 22.
- Ballester M, Dubernard G, Lecuru F, Heitz D, Mathevet P, Marret H, Querleu D, Golfier F, Leblanc E, Rouzier R, Darai E. Detection rate and diagnostic accuracy of sentinel-node biopsy in early stage endometrial cancer: a prospective multicentre study (SENTI-ENDO). Lancet Oncol. 2011 May;12(5):469-76. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70070-5. Epub 2011 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月29日
首次发布 (估计)
2009年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月10日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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