Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel Node og Endometriecancer (Senti-Endo)

10. december 2012 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering af Sentinel Node i endometriecancer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge relevansen af ​​sentinel node i endometriecancer. Sentinel node menes at afspejle status for lymfeknuder. Kun 10 til 20 % af kvinder med endometriecancer udviser lymfeknudemetastaser, hvorfor systematisk lymfadenektomi er tvivlsom. Ved brystkræft, melanom og vulvacancer er sentinel node dukket op som et alternativ til fuldstændig lymfadenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge relevansen af ​​sentinel node i endometriecancer. Sentinel node skal dog afspejle lymfeknudens status. Kun 10 til 20 % af kvinder med endometriecancer udviser lymfeknudemetastaser, hvorfor systematisk lymfadenektomi er tvivlsom. Ved brystkræft, melanom og vulvacancer er sentinel node dukket op som et alternativ til fuldstændig lymfadenektomi. Formålet med vores forsøg er at validere begrebet sentinel node i endometriecancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Tenon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient over 18 år med en planlagt operation for endometriecancer
  • endometriecancer påvist ved biopsi
  • tidligt stadium af endometriecancer (FIGO stadium 1-2)
  • uden kontraindikation til operation
  • informere samtykke underskrevet
  • tilknyttet det almindelige sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • endometriecancer FIGO stadier 3-4
  • tidligere operationshistorie, der modificerer lymfedrænage (konisationsmyomektomi)
  • gravide kvinder eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Patienter med endometriecancer
Procedure: Påvisning af sentinel node
Coelioskopi eller laparotomi (baseret på tumorstørrelsen) efter en kolorimetrisk sporstofinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detektion og falsk negative frekvenser af sentinel node
Tidsramme: Under operationen (hysterektomi)
Under operationen (hysterektomi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygelighed og gentagelsesrater
Tidsramme: I løbet af 24 måneder
I løbet af 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emile DARAÏ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2009

Først opslået (SKØN)

30. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer

Kliniske forsøg med Påvisning af sentinel node

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner