DE-105滴眼液治疗持续性角膜上皮缺损的研究
2012年11月21日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
将评估 DE-105 滴眼液在持续性角膜上皮缺损患者中的安全性和有效性。
还将评估剂量依赖性功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Osaka、日本
- Santen study sites
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 角膜上皮缺损，角膜敏感性下降。
- 已接受角膜上皮缺损连续治疗 1 周或更长时间。
排除标准：
- 存在疾病，例如活动性眼部感染或眼睑异常闭合。
- 化学烧伤病史或存在史蒂文斯 - 约翰逊综合症等。
- 角膜移植、LASIK 或造血干细胞移植史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高浓度
DE-105高浓度
|
局部眼部应用
|
|
实验性的：低浓度
DE-105低浓度
|
局部眼部应用
|
|
安慰剂比较：安慰剂
DE-105安慰剂
|
局部眼部应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
角膜上皮缺损修复
大体时间：每周
|
每周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力等
大体时间：出境访问等
|
出境访问等
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月1日
首次发布 (估计)
2009年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月21日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.