Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van DE-105 oftalmische oplossing bij patiënten met aanhoudend hoornvliesepitheeldefect

21 november 2012 bijgewerkt door: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
De veiligheid en werkzaamheid van DE-105 oftalmische oplossing bij patiënten met aanhoudend hoornvliesepitheeldefect zullen worden geëvalueerd. Dosisafhankelijke werkzaamheid zal ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Santen study sites

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft hoornvliesepitheeldefect en verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
  • Heeft gedurende 1 week of langer een continue behandeling ondergaan voor cornea-epitheeldefect.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ziekte zoals actieve ooginfectie of abnormale sluiting van het ooglid.
  • Geschiedenis of aanwezigheid van chemische verbranding, Stevens-Johnson-syndroom, enz.
  • Geschiedenis van hoornvliestransplantatie, LASIK of hematopoëtische stamceltransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge concentratie
DE-105 hoge concentratie
Geneesmiddel: DE-105 oogheelkundige oplossing
Topische oculaire toepassing
Experimenteel: Lage concentratie
DE-105 lage concentratie
Geneesmiddel: DE-105 oogheelkundige oplossing
Topische oculaire toepassing
Placebo-vergelijker: Placebo
DE-105 placebo
Geneesmiddel: Placebo oogheelkundige oplossing
Topische oculaire toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herstel van hoornvliesepitheeldefect
Tijdsspanne: Elke week
Elke week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte, enz.
Tijdsspanne: Uitgangsbezoek enz.
Uitgangsbezoek enz.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01050807

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persistent hoornvliesepitheeldefect

Klinische onderzoeken op DE-105 oogheelkundige oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren